多発性硬化症患者における 9 穴ペグ テストの信頼性
2024年4月29日 更新者：Kateřina Rybářová、Charles University, Czech Republic
このプロジェクトの主な目的は、評価者間の信頼性、内部変動性、および多発性硬化症患者の新しいチェコ拡張版マニュアルに従って管理された 9 穴ペグ テストの 2 つの異なる方法で得られた結果の変動性を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症の少なくとも 30 人の患者は、このテストの新しいチェコのマニュアルに従って、9 穴ペグ テストによってテストされます。 テストは 1 回のセッションで行われます。 患者のパフォーマンスのビデオが取得されます。
評価者間信頼性、内部変動性、および 2 つの異なる方法で得られた結果の変動性が確立されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Praha、チェコ
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Praha、チェコ
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チェコの多発性硬化症患者
説明
包含基準:
- 臨床的に明確な多発性硬化症の外来患者
- 母国語としてのチェコ語
- 20歳から65歳まで
- 臨床的に安定した疾患 (最後の疾患の発作から 30 日以上)
- 拡張障害状態尺度 (EDSS) スコアが 1.5 から 8.0 の間
除外基準:
- 9 ホール ペグ テストの試行を完了できない
- 眼鏡で矯正できない視力障害
- 重度の難聴
- 指示を理解できない
- 完全なテストを完了できない
- プラハの総合大学病院での研究中に、患者のインフォームドコンセントと個人データの収集と処理への同意に署名しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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チェコの多発性硬化症患者
多発性硬化症のチェコの患者は、アンケートに記入するよう求められます。
その後、9 ホール ペグ テストによってテストされます。
彼らのパフォーマンスのビデオが得られます。
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最初に、各患者は問診票に記入するよう求められます。
その後、彼/彼女は、このテストの拡張マニュアルの新しいチェコ語版に従って、9 ホール ペグ テストによってテストされます。
口頭での指示の音声録音が使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 ホール ペグ テストの結果
時間枠：10分
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秒単位および数百秒単位の時間
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。