Die Zuverlässigkeit des Neun-Loch-Peg-Tests bei Patienten mit Multipler Sklerose
29. April 2024 aktualisiert von: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Das Hauptziel des Projekts ist die Bestimmung der Interrater-Zuverlässigkeit, der internen Variabilität und der Variabilität der Ergebnisse, die auf zwei verschiedene Arten des Neun-Loch-Peg-Tests erhalten wurden, der gemäß der neuen tschechischen erweiterten Version des Handbuchs bei Patienten mit Multipler Sklerose durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mindestens 30 Patienten mit Multipler Sklerose werden mit dem Neun-Loch-Peg-Test gemäß dem neuen tschechischen Handbuch für diesen Test getestet. Die Prüfung findet in einer Sitzung statt. Es wird ein Video der Leistung des Patienten erstellt.
Die Interrater-Reliabilität, die interne Variabilität und die Variabilität der Ergebnisse, die auf zwei verschiedene Arten erhalten wurden, werden ermittelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Praha, Tschechien
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Praha, Tschechien
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Tschechische Patienten mit Multipler Sklerose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulante Patienten mit klinisch gesicherter Multipler Sklerose
- Tschechische Sprache als Muttersprache
- Alter von 20 bis 65 Jahren
- klinisch stabile Erkrankung (mehr als 30 Tage seit dem letzten Krankheitsanfall)
- EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) zwischen 1,5 und 8,0
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, den Testversuch des Neun-Loch-Peg-Tests abzuschließen
- Sehbehinderung mit Brille nicht korrigierbar
- schwerer Hörverlust
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen
- Unfähigkeit, vollständige Tests abzuschließen
- Versäumnis, die Einverständniserklärung des Patienten und die Zustimmung zur Erhebung und Verarbeitung personenbezogener Daten während der Studie am Allgemeinen Universitätskrankenhaus in Prag zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tschechische Patienten mit Multipler Sklerose
Tschechische Patienten mit Multipler Sklerose werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
Dann werden sie durch den Nine Hole Peg Test getestet.
Es wird ein Video ihrer Leistung erhalten.
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Zunächst wird jeder Patient gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
Dann wird er/sie durch den Nine Hole Peg Test gemäß der neuen tschechischen Version des erweiterten Handbuchs für diesen Test getestet.
Audioaufnahmen von mündlichen Anweisungen werden verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse aus dem Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
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Zeit in Sekunden und Hunderten von Sekunden
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 76/21 S-IV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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