다발성 경화증 환자에서 Nine Hole Peg Test의 신뢰성
2024년 4월 29일 업데이트: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
이 프로젝트의 주요 목표는 다발성 경화증 환자의 새로운 체코어 확장 버전 매뉴얼에 따라 관리되는 Nine Hole Peg Test의 두 가지 다른 방식으로 얻은 결과의 평가자 간 신뢰성, 내부 가변성 및 가변성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증이 있는 최소 30명의 환자가 이 테스트에 대한 새로운 체코 매뉴얼에 따라 Nine Hole Peg 테스트로 테스트됩니다. 테스트는 한 세션에서 진행됩니다. 환자의 수행 비디오를 얻을 수 있습니다.
두 가지 다른 방법으로 얻은 결과의 평가자 간 신뢰도, 내부 변동성 및 변동성이 설정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Praha, 체코
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Praha, 체코
- Center for Demyelinating Disease (MS center), Department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체코의 다발성 경화증 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확정된 다발성 경화증이 있는 외래환자
- 모국어로서의 체코어
- 20세부터 65세까지
- 임상적으로 안정적인 질병(질병의 마지막 공격 이후 30일 이상)
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 1.5-8.0
제외 기준:
- Nine Hole Peg Test의 테스트 시도를 완료할 수 없음
- 안경으로 교정할 수 없는 시력 장애
- 심한 청력 상실
- 지시를 이해하지 못함
- 완전한 테스트를 완료할 수 없음
- 프라하의 종합 대학 병원에서 연구하는 동안 환자에 대한 사전 동의 및 개인 데이터 수집 및 처리에 대한 동의에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체코의 다발성 경화증 환자
다발성 경화증이 있는 체코 환자는 설문지를 작성해야 합니다.
그런 다음 Nine Hole Peg Test로 테스트합니다.
그들의 공연 비디오를 얻을 것입니다.
|
처음에는 각 환자에게 설문지를 작성하도록 요청합니다.
그런 다음 이 테스트를 위한 새로운 체코어 확장 설명서에 따라 Nine Hole Peg Test로 테스트를 받게 됩니다.
구두 지침의 오디오 녹음이 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나인홀 페그 테스트 결과
기간: 10 분
|
초 및 수백 초 단위의 시간
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 76/21 S-IV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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