Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny TyG indexu u Klinefelterova syndromu

19. srpna 2021 aktualizováno: İbrahim Demirci, Gulhane School of Medicine

Hladiny triglycerid-glukózového indexu u pacientů s Klinefelterovým syndromem a jeho vztah s endoteliální dysfunkcí a inzulínovou rezistencí: Průřezová observační studie

Je dobře známo, že frekvence kardiometabolických onemocnění je u pacientů s Klinefelterovým syndromem zvýšená. Triglycerid-glukózový index (TyG index) je jednoduchým zástupným markerem inzulinové rezistence a je také spojován s různými kardiometabolickými onemocněními. Cílem této studie je prozkoumat hladiny TyG indexu a jeho vztah k inzulinové rezistenci a endoteliální dysfunkci u pacientů s KS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z databáze pacientů našeho Endokrinologického oddělení jsme do studie náhodně zařadili celkem 30 pacientů s KS a 32 zdravých kontrol. Všechna zaznamenaná data v databázi byla zaregistrována se souhlasem místní etické komise lékařské fakulty Gulhane.

Klinické a laboratorní parametry, TyG index, asymetrický dimethylarginin (ADMA), homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) a hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) byly shromážděny z databáze a triglycerid-glukóza index byl vypočten pomocí předem změřených laboratorních parametrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 30 pacientů mužského pohlaví s dosud neléčeným Klinefelterovým syndromem a 30 kontrolních subjektů bez jakéhokoli chronického onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ověřeným karyotypem Klifelterova syndromu (všem zahrnutým subjektům bylo 47, XXY) a kterým nebyla dříve podávána substituce testosteronem.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let,
  • akutní infekce, malignita, jakákoli dysfunkce viscerálních orgánů, nutriční odchylky, klinická anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, užívání léků, jako jsou antidiabetika nebo léky snižující hladinu lipidů, nebo ty, kterým chybí úplné klinické údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trpěliví
30 pacientů mužského pohlaví s Klinefelterovým syndromem, kterým nebyla dříve podávána testosteronová náhrada.
Jiný: žádný zásah
tato studie byla navržena jako retrospektivní observační studie
Řízení
30 zdravých kontrolních subjektů bez diagnózy jakéhokoli chronického onemocnění
Jiný: žádný zásah
tato studie byla navržena jako retrospektivní observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiometabolické riziko
Časové okno: 1 den
Triglycerid - glukózový index
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMS_21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit