- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05014997
Уровни индекса TyG при синдроме Клайнфельтера
Уровни триглицеридно-глюкозного индекса у пациентов с синдромом Клайнфельтера и его связь с эндотелиальной дисфункцией и резистентностью к инсулину: поперечное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из базы данных пациентов нашего отделения эндокринологии мы случайным образом включили в исследование 30 пациентов с СК и 32 здоровых человека из контрольной группы. Все записанные данные в базе данных были зарегистрированы с одобрения местного этического комитета Медицинской школы Гулхане.
Клинические и лабораторные параметры, индекс TyG, асимметричный диметиларгинин (ADMA), гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) и уровни высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP) были собраны из базы данных и триглицеридов-глюкозы. индекс рассчитывали по предварительно измеренным лабораторным параметрам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным кариотипом синдрома Клифельтера (все включенные субъекты были 47, XXY) и которые ранее не получали заместительную терапию тестостероном.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет,
- острая инфекция, злокачественное новообразование, любая дисфункция внутренних органов, нарушения питания, история сердечно-сосудистых заболеваний, цереброваскулярные заболевания, употребление лекарств, таких как антидиабетические или гиполипидемические препараты, или отсутствие полных клинических данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациент
30 пациентов мужского пола с синдромом Клайнфельтера, которые ранее не получали заместительную терапию тестостероном.
|
это исследование было разработано как ретроспективное обсервационное исследование
|
Контроль
30 здоровых контрольных субъектов без диагноза какого-либо хронического заболевания.
|
это исследование было разработано как ретроспективное обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кардиометаболический риск
Временное ограничение: 1 день
|
Триглицерид - Индекс глюкозы
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Хромосомные нарушения
- Нарушения половых хромосом
- Половые хромосомные нарушения полового развития
- Гипогонадизм
- Синдром
- Синдром Клайнфельтера
Другие идентификационные номера исследования
- GMS_21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты