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Níveis do Índice TyG na Síndrome de Klinefelter

19 de agosto de 2021 atualizado por: İbrahim Demirci, Gulhane School of Medicine

Níveis do índice de triglicérides-glicose em pacientes com síndrome de Klinefelter e sua relação com a disfunção endotelial e resistência à insulina: um estudo observacional transversal

É bem conhecido que a frequência de doenças cardiometabólicas é aumentada em pacientes com Síndrome de Klinefelter. O índice de triglicérides-glicose (índice TyG) é um marcador substituto simples da resistência à insulina e também está associado a várias doenças cardiometabólicas. O objetivo deste estudo é investigar os níveis do índice TyG e sua relação com a resistência à insulina e disfunção endotelial em pacientes com SK.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Do banco de dados de pacientes de nosso departamento de Endocrinologia, incluímos aleatoriamente um total de 30 pacientes com SK e 32 controles saudáveis ​​no estudo. Todos os dados registrados no banco de dados foram registrados sob a aprovação do Comitê de Ética Local da Gulhane School of Medicine.

Os parâmetros clínicos e laboratoriais, índice TyG, dimetilarginina assimétrica (ADMA), avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR) e proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-hs) foram coletados do banco de dados e os níveis de triglicerídeo-glicose O índice foi calculado com a ajuda de parâmetros laboratoriais pré-medidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 30 pacientes do sexo masculino com síndrome de Klinefelter virgens de tratamento e 30 indivíduos de controle sem qualquer doença crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com um cariótipo verificado da Síndrome de Klifelter (todos os indivíduos incluídos eram 47, XXY) e que não receberam reposição de testosterona anteriormente.

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos,
  • infecção aguda, malignidade, qualquer disfunção de órgãos viscerais, distúrbios nutricionais, história clínica de doença cardiovascular, doença cerebrovascular, uso de drogas como antidiabéticos ou hipolipemiantes ou aqueles sem dados clínicos completos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente
30 pacientes do sexo masculino com síndrome de Klinefelter que não receberam reposição de testosterona anteriormente.
este estudo foi concebido como um estudo observacional retrospectivo
Ao controle
30 sujeitos de controle saudáveis ​​sem diagnóstico de qualquer doença crônica
este estudo foi concebido como um estudo observacional retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco cardiometabólico
Prazo: 1 dia
Triglicerídeos - Índice de Glicose
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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