- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05014997
Níveis do Índice TyG na Síndrome de Klinefelter
Níveis do índice de triglicérides-glicose em pacientes com síndrome de Klinefelter e sua relação com a disfunção endotelial e resistência à insulina: um estudo observacional transversal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Do banco de dados de pacientes de nosso departamento de Endocrinologia, incluímos aleatoriamente um total de 30 pacientes com SK e 32 controles saudáveis no estudo. Todos os dados registrados no banco de dados foram registrados sob a aprovação do Comitê de Ética Local da Gulhane School of Medicine.
Os parâmetros clínicos e laboratoriais, índice TyG, dimetilarginina assimétrica (ADMA), avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR) e proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-hs) foram coletados do banco de dados e os níveis de triglicerídeo-glicose O índice foi calculado com a ajuda de parâmetros laboratoriais pré-medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com um cariótipo verificado da Síndrome de Klifelter (todos os indivíduos incluídos eram 47, XXY) e que não receberam reposição de testosterona anteriormente.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos,
- infecção aguda, malignidade, qualquer disfunção de órgãos viscerais, distúrbios nutricionais, história clínica de doença cardiovascular, doença cerebrovascular, uso de drogas como antidiabéticos ou hipolipemiantes ou aqueles sem dados clínicos completos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente
30 pacientes do sexo masculino com síndrome de Klinefelter que não receberam reposição de testosterona anteriormente.
|
este estudo foi concebido como um estudo observacional retrospectivo
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Ao controle
30 sujeitos de controle saudáveis sem diagnóstico de qualquer doença crônica
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este estudo foi concebido como um estudo observacional retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco cardiometabólico
Prazo: 1 dia
|
Triglicerídeos - Índice de Glicose
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Hipogonadismo
- Síndrome
- Síndrome de klinefelter
Outros números de identificação do estudo
- GMS_21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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