- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05014997
Poziomy indeksu TyG w zespole Klinefeltera
Poziomy wskaźnika trójglicerydowo-glukozowego u pacjentów z zespołem Klinefeltera i jego związek z dysfunkcją śródbłonka i insulinoopornością: przekrojowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z bazy danych pacjentów naszego Oddziału Endokrynologii losowo włączyliśmy do badania łącznie 30 pacjentów z KS i 32 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Wszystkie zarejestrowane dane w bazie danych zostały zarejestrowane za zgodą Lokalnej Komisji Etycznej Gulhane School of Medicine.
Z bazy danych zebrano parametry kliniczne i laboratoryjne, wskaźnik TyG, asymetryczną dimetyloargininę (ADMA), homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) oraz wysokoczułe stężenie białka C-reaktywnego (hs-CRP), a oznaczenie trójglicerydowo-glukozowe wskaźnik został obliczony za pomocą wcześniej zmierzonych parametrów laboratoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zweryfikowanym kariotypem zespołu Klifeltera (wszyscy włączeni pacjenci mieli 47, XXY) i którym wcześniej nie podawano zastępczej dawki testosteronu.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat,
- ostra infekcja, nowotwór złośliwy, jakakolwiek dysfunkcja narządów wewnętrznych, zaburzenia odżywiania, historia kliniczna chorób sercowo-naczyniowych, choroba naczyniowo-mózgowa, zażywanie leków, takich jak leki przeciwcukrzycowe lub obniżające poziom lipidów, lub te, dla których brakuje pełnych danych klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent
30 pacjentów płci męskiej z zespołem Klinefeltera, którym wcześniej nie podawano substytucji testosteronu.
|
badanie to zostało zaprojektowane jako retrospektywne badanie obserwacyjne
|
|
Kontrola
30 zdrowych osobników kontrolnych bez diagnozy jakiejkolwiek choroby przewlekłej
|
badanie to zostało zaprojektowane jako retrospektywne badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko kardiometaboliczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Triglicerydy - Indeks glukozy
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Hipogonadyzm
- Zespół
- Zespół Klinefeltera
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMS_21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .