TyG-indeksnivåer i Klinefelters syndrom
19. august 2021 oppdatert av: İbrahim Demirci, Gulhane School of Medicine
Triglyserid-glukoseindeksnivåer hos pasienter med Klinefelters syndrom og dets forhold til endoteldysfunksjon og insulinresistens: en tverrsnittsobservasjonsstudie
Det er velkjent at frekvensen av kardiometabolske sykdommer øker hos pasienter med Klinefelters syndrom.
Triglyserid-glukoseindeksen (TyG-indeksen) er en enkel surrogatmarkør for insulinresistens og er også assosiert med ulike kardiometabolske sykdommer.
Målet med denne studien er å undersøke TyG-indeksnivåene og dens sammenheng med insulinresistens og endoteldysfunksjon hos pasienter med KS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra pasientdatabasen til vår endokrinologiske avdeling inkluderte vi tilfeldig totalt 30 pasienter med KS og 32 friske kontroller i studien. Alle registrerte data i databasen ble registrert under godkjenning av den lokale etiske komiteen ved Gulhane School of Medicine.
De kliniske og laboratorieparametrene, TyG-indeksen, asymmetrisk dimetylarginin (ADMA), homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) og nivåer av høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) ble samlet fra databasen og triglyserid-glukose indeksen ble beregnet ved hjelp av forhåndsmålte laboratorieparametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 30 mannlige pasienter med behandlingsnaivt Klinefelter syndrom og 30 kontrollpersoner uten kronisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en verifisert Klifelter syndrom karyotype (alle personer inkludert var 47, XXY) og som ikke tidligere har fått testosteronerstatning.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år,
- akutt infeksjon, malignitet, dysfunksjon av viscerale organer, ernæringsmessige forstyrrelser, klinisk historie med hjerte- og karsykdommer, cerebrovaskulær sykdom, medikamentbruk som antidiabetiske eller lipidsenkende medisiner, eller de som mangler fullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient
30 mannlige pasienter med Klinefelters syndrom som ikke tidligere har fått testosteronerstatning.
|
denne studien ble designet som en retrospektiv observasjonsstudie
|
|
Kontroll
30 friske kontrollpersoner uten diagnose av kronisk sykdom
|
denne studien ble designet som en retrospektiv observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiometabolsk risiko
Tidsramme: 1 dag
|
Triglyserid - Glukoseindeks
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Gonadal lidelser
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Kromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser i kjønnsutvikling
- Hypogonadisme
- Syndrom
- Klinefelters syndrom
Andre studie-ID-numre
- GMS_21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .