- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05014997
Niveaux de l'indice TyG dans le syndrome de Klinefelter
Niveaux de l'indice triglycéride-glucose chez les patients atteints du syndrome de Klinefelter et sa relation avec la dysfonction endothéliale et la résistance à l'insuline : une étude observationnelle transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
À partir de la base de données des patients de notre service d'endocrinologie, nous avons inclus au hasard un total de 30 patients atteints de SK et 32 témoins sains dans l'étude. Toutes les données enregistrées dans la base de données ont été enregistrées sous l'approbation du comité d'éthique local de l'école de médecine de Gulhane.
Les paramètres cliniques et de laboratoire, l'indice TyG, la diméthylarginine asymétrique (ADMA), l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et les niveaux de protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) ont été recueillis à partir de la base de données et du triglycéride-glucose l'indice a été calculé à l'aide de paramètres de laboratoire pré-mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un caryotype vérifié du syndrome de Klifelter (tous les sujets inclus étaient âgés de 47 ans, XXY) et qui n'avaient pas reçu de remplacement de testostérone auparavant.
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans,
- infection aiguë, malignité, tout dysfonctionnement d'un organe viscéral, troubles nutritionnels, antécédents cliniques de maladie cardiovasculaire, de maladie cérébrovasculaire, utilisation de médicaments tels que les médicaments antidiabétiques ou hypolipidémiants, ou ceux pour lesquels il manque des données cliniques complètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient
30 patients masculins atteints du syndrome de Klinefelter qui n'avaient pas reçu de remplacement de testostérone auparavant.
|
cette étude a été conçue comme une étude observationnelle rétrospective
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Contrôle
30 sujets témoins sains sans diagnostic de maladie chronique
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cette étude a été conçue comme une étude observationnelle rétrospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque cardiométabolique
Délai: Un jour
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Triglycéride - Index glycémique
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Troubles chromosomiques
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Hypogonadisme
- Syndrome
- Syndrome de Klinefelter
Autres numéros d'identification d'étude
- GMS_21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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