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TyG-Indexwerte beim Klinefelter-Syndrom

19. August 2021 aktualisiert von: İbrahim Demirci, Gulhane School of Medicine

Triglycerid-Glukose-Index-Spiegel bei Patienten mit Klinefelter-Syndrom und ihre Beziehung zur endothelialen Dysfunktion und Insulinresistenz: Eine Querschnitts-Beobachtungsstudie

Es ist bekannt, dass die Häufigkeit kardiometabolischer Erkrankungen bei Patienten mit Klinefelter-Syndrom erhöht ist. Der Triglycerid-Glucose-Index (TyG-Index) ist ein einfacher Surrogatmarker der Insulinresistenz und wird auch mit verschiedenen kardiometabolischen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Das Ziel dieser Studie ist es, die TyG-Indexwerte und ihre Beziehung zur Insulinresistenz und endothelialen Dysfunktion bei Patienten mit KS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus der Patientendatenbank unserer Abteilung für Endokrinologie haben wir insgesamt 30 Patienten mit KS und 32 gesunde Kontrollpersonen randomisiert in die Studie aufgenommen. Alle aufgezeichneten Daten in der Datenbank wurden mit Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses der Gulhane School of Medicine registriert.

Die klinischen und Laborparameter, TyG-Index, asymmetrisches Dimethylarginin (ADMA), homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) und Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP) wurden aus der Datenbank und der Triglycerid-Glucose gesammelt Index wurde mit Hilfe von vorab gemessenen Laborparametern berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 30 männliche Patienten mit therapienaivem Klinefelter-Syndrom und 30 Kontrollpersonen ohne chronische Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem verifizierten Klifelter-Syndrom-Karyotyp (alle eingeschlossenen Probanden waren 47, XXY) und denen zuvor kein Testosteronersatz verabreicht wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre,
  • akute Infektion, bösartige Erkrankung, Funktionsstörungen viszeraler Organe, Ernährungsstörungen, klinische Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Arzneimittelkonsum wie Antidiabetika oder lipidsenkende Medikamente oder solche, für die keine vollständigen klinischen Daten vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geduldig
30 männliche Patienten mit Klinefelter-Syndrom, denen zuvor kein Testosteronersatz verabreicht wurde.
Sonstiges: kein Eingriff
Diese Studie war als retrospektive Beobachtungsstudie angelegt
Kontrolle
30 gesunde Kontrollpersonen ohne Diagnose irgendeiner chronischen Erkrankung
Sonstiges: kein Eingriff
Diese Studie war als retrospektive Beobachtungsstudie angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiometabolisches Risiko
Zeitfenster: 1 Tag
Triglycerid - Glukoseindex
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMS_21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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