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Livelli dell'indice TyG nella sindrome di Klinefelter

19 agosto 2021 aggiornato da: İbrahim Demirci, Gulhane School of Medicine

Livelli dell'indice di trigliceride-glucosio nei pazienti con sindrome di Klinefelter e sua relazione con la disfunzione endoteliale e la resistenza all'insulina: uno studio osservazionale trasversale

È noto che la frequenza delle malattie cardiometaboliche è aumentata nei pazienti con sindrome di Klinefelter. L'indice trigliceride-glucosio (indice TyG) è un semplice marcatore surrogato dell'insulino-resistenza ed è anche associato a varie malattie cardiometaboliche. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i livelli dell'indice TyG e la sua relazione con l'insulino-resistenza e la disfunzione endoteliale nei pazienti con KS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal database dei pazienti del nostro dipartimento di Endocrinologia abbiamo incluso casualmente nello studio un totale di 30 pazienti con KS e 32 controlli sani. Tutti i dati registrati nel database sono stati registrati con l'approvazione del Comitato Etico Locale della Gulhane School of Medicine.

I parametri clinici e di laboratorio, l'indice TyG, la dimetilarginina asimmetrica (ADMA), la valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR) e i livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) sono stati raccolti dal database e dai livelli di trigliceridi-glucosio indice è stato calcolato con l'aiuto di parametri di laboratorio pre-misurati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 30 pazienti maschi con sindrome di Klinefelter naive al trattamento e 30 soggetti di controllo senza alcuna malattia cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cariotipo verificato della sindrome di Klifelter (tutti i soggetti inclusi erano 47, XXY) e che non avevano ricevuto in precedenza un sostituto del testosterone.

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni,
  • infezione acuta, tumore maligno, qualsiasi disfunzione degli organi viscerali, squilibri nutrizionali, storia clinica di malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari, uso di farmaci come farmaci antidiabetici o ipolipemizzanti o quelli privi di dati clinici completi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente
30 pazienti maschi con sindrome di Klinefelter a cui non era stata precedentemente somministrata la sostituzione del testosterone.
Altro: nessun intervento
questo studio è stato progettato come studio osservazionale retrospettivo
Controllo
30 soggetti di controllo sani senza diagnosi di alcuna malattia cronica
Altro: nessun intervento
questo studio è stato progettato come studio osservazionale retrospettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 1 giorno
Trigliceridi - Indice di glucosio
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMS_21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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