- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05014997
TyG-indexniveaus bij het Klinefelter-syndroom
Triglyceride-glucose-indexniveaus bij patiënten met het Klinefelter-syndroom en de relatie met de endotheliale disfunctie en insulineresistentie: een cross-sectionele observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit de patiëntendatabase van onze afdeling Endocrinologie hebben we willekeurig in totaal 30 patiënten met KS en 32 gezonde controles in de studie opgenomen. Alle geregistreerde gegevens in de database zijn geregistreerd onder de goedkeuring van de lokale ethische commissie van de Gulhane School of Medicine.
De klinische en laboratoriumparameters, TyG-index, asymmetrische dimethylarginine (ADMA), homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) en hooggevoelige C-reactieve proteïne (hs-CRP) niveaus werden verzameld uit de database en de triglyceride-glucose index werd berekend met behulp van vooraf gemeten laboratoriumparameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een geverifieerd karyotype van het Klifelter-syndroom (alle proefpersonen waren 47, XXY) en aan wie niet eerder testosteronvervanging was gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar,
- acute infectie, maligniteit, disfunctie van viscerale organen, voedingsstoornissen, klinische geschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen, drugsgebruik zoals antidiabetica of lipidenverlagende medicijnen, of die waarvoor volledige klinische gegevens ontbreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geduldig
30 mannelijke patiënten met het syndroom van Klinefelter die niet eerder testosteronvervanging kregen.
|
deze studie was opgezet als retrospectieve observationele studie
|
|
Controle
30 gezonde controlepersonen zonder diagnose van een chronische ziekte
|
deze studie was opgezet als retrospectieve observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiometabool risico
Tijdsspanne: 1 dag
|
Triglyceride - Glucose-index
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alper Sonmez, Prof., Health Sciences University, Gulhane School of Medicine, dep. of Endocrinology and Metabolism, Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Gonadale aandoeningen
- Stoornissen van seksuele ontwikkeling
- Urogenitale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Chromosoomaandoeningen
- Seksuele chromosoomaandoeningen
- Geslachtschromosoomstoornissen van seksuele ontwikkeling
- Hypogonadisme
- Syndroom
- Syndroom van Klinefelter
Andere studie-ID-nummers
- GMS_21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .