- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05016570
The Impact of Picture Narrative Format on Print Lung Screening Communication Outcomes
The Impact of Picture Narrative Format on Knowledge and Acceptability for Lung Screening Print Decision Support Materials
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Population screening is key to detecting lung cancer early at a more treatable stage. Uptake of screening should be equitable (i.e., screening benefits all eligible members of the population and does not contribute further to health disparities) and informed (i.e., participants have been involved in the decision to take part and their decision aligns with their values and circumstances). Print decision support materials are the primary mechanism for encouraging engagement with cancer screening and supporting decision making. It is essential that we identify print communication techniques that are effective in informing invitees about lung screening.
The intervention, picture narrative information about lung screening, was previously developed through codesign and prototype testing with people likely to be eligible for lung screening (50 to 75 years old, past or current heavy smokers). Participants will be randomised to one of three groups: Picture narrative format, Text with pictures (control 1) or, Text-only (control 2). This study will assess whether presenting lung screening information in a picture narrative format can improve lung cancer screening knowledge, eligibility self-assessment and attitudes. It will also assess whether perceptions of the information designs can explain any impact of the intervention on these outcomes and whether there are differences across socioeconomic groups.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 0XH
- Mental Health and Wellbeing, University of Glasgow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Living in Glasgow
- Willing and able to respond unaided to invitation to participate in the trial and give informed consent.
- Aged between 49 and 75 years
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Picture narrative lung screening information
Participants in this arm receive information about lung screening purpose, eligibility, benefits and risks in a format which uses text in combination with sequences of pictures to communicate a coherent message.
The designs follow conventions from comics/graphic narratives and key stakeholders were involved during the design process.
|
Lung screening information formatted as picture narratives
|
|
Aktivní komparátor: Text with pictures lung screening information
Participants in this arm receive information about lung screening purpose, eligibility, benefits and risks in a format that uses text with non-narrative pictures for decoration.
The pictures have been extracted from the picture narratives being used Arm 1.
|
Lung screening information formatted as text and non-narrative pictures
|
|
Aktivní komparátor: Text-only lung screening information
Participants in this arm receive information about lung screening purpose, eligibility, benefits and risks in a format that uses text and no pictures.
|
Lung screening information formatted as text with no pictures
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Lung Cancer Screening Knowledge scores
Časové okno: Immediately post-intervention
|
Participants will be asked 6 multiple choice questions related to the lung screening information presented to the participants during the intervention, covering; Procedure, Eligibility - who, Eligibility - why, Benefits, Adverse effects, Potential results.
|
Immediately post-intervention
|
|
Lung Cancer Screening Eligibility self-assessment
Časové okno: Immediately post-intervention
|
Concordance between self-reported personal eligibility for lung cancer screening and actual eligibility based on self-reported age and smoking behaviour.
|
Immediately post-intervention
|
|
Participant Lung Cancer Screening Attitudes
Časové okno: Immediately post-intervention
|
Self-administered four-item lung cancer screening attitudes measure covering cancer fear, fatalism, benefits, and worry, previously used by Smits et al 2018.
|
Immediately post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Design appraisal ratings
Časové okno: Immediately post-intervention
|
Self-administered nine-item measure rating perceptions of appeal, enjoyment, interest, ease of use, trustworthiness, appropriateness, helpfulness, informativity. Alongside a single item asking participants whether enough information was provided. |
Immediately post-intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment compliance
Časové okno: Immediately post-intervention
|
Self-reported length of time spent reading the lung screening information.
|
Immediately post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Robb, PhD, University of Glasgow
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200200021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Hologic, Inc.NáborScreening prsouSpojené státy
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceZápis na pozvánkuScreening zrakuBulharsko
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityStaženo
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy