- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05018559
Zdravotní kompetence související s tělesnou aktivitou v učňovském a odborném vzdělávání (PArC-AVE)
23. srpna 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Přestože jsou zdraví prospěšné účinky fyzické aktivity dobře známy a učni často nemají dostatečné množství pohybové aktivity, v odborném vzdělávání a přípravě chybí intervence podporující pohybovou aktivitu.
Na tomto pozadí projekt PArC-AVE využívá přístup spoluvytváření k rozvoji a implementaci intervencí podporujících fyzickou aktivitu přizpůsobených potřebám cílové skupiny a daného prostředí ve dvou institucích odborného vzdělávání a přípravy.
Účelem této studie je zhodnotit efektivitu spoluvytvářených intervencí v odborném vzdělávání a přípravě, konkrétně lekce BuG v ošetřovatelské péči a systému doučování automobilové mechatroniky.
Vyšetřovatelé proto provedli dvě nerandomizované kontrolované studie od října 2018 do září 2019.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Učni v prvním ročníku ze sektoru automobilové mechatroniky a ošetřovatelské péče
Kritéria vyloučení:
- /
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřovatelská péče intervenční skupiny
Účastníci obdrží spoluvytvořenou intervenci pohybové aktivity nazvanou BuG lekce (německy: 'Bewegt und Gesund'-Stunde; anglicky: PA a lekce zdraví).
|
Účastníci intervenční skupiny v ošetřovatelské péči obdrželi společně vytvořenou intervenci specifickou pro dané prostředí na podporu fyzické aktivity nazvanou BuG lekce.
Lekce BuG zahrnuje týdenní 90minutovou lekci pro učně ošetřovatelské péče v běžné vyučovací době, která zahrnuje fyzickou aktivitu a zdraví v teorii i praxi.
Dříve učitelky ošetřovatelství dobrovolně procházely kvalifikačním procesem instruktorů pohybových aktivit, což jim umožnilo vést lekce BuG samostatně.
|
|
Žádný zásah: Ošetřovatelská péče kontrolní skupiny
Účastníkům se kromě osnov odborného vzdělávání a přípravy nedostane žádného zacházení.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina automobilová mechatronika
Účastníci obdrží spoluvytvořenou intervenci pohybové aktivity zvanou doučovací systém.
|
Účastníci intervenční skupiny v automobilové mechatronice obdrželi spoluvytvořenou intervenci specifickou pro dané prostředí na podporu fyzické aktivity zvanou doučovací systém.
V systému doučování učni automobilové mechatroniky působí jako promotory fyzické aktivity pro své kolegy učně.
Ve smyslu peer-to-peer přístupu se učni dobrovolně účastní workshopu, aby získali kvalifikaci tutorů.
Následně systém doučování probíhá každé dva týdny po dobu zhruba deseti až patnácti minut v běžné pracovní době a umožňuje lektorům diskutovat o problematice fyzické aktivity a zdraví mezi svými vrstevníky.
|
|
Žádný zásah: Řídicí skupina automobilová mechatronika
Účastníkům se kromě osnov odborného vzdělávání a přípravy nedostane žádného zacházení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vlastní fyzické aktivitě: dotazník BSA
Časové okno: Výchozí stav a 6 až 9 měsíců
|
Dotazník fyzické aktivity, cvičení a sportu (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) je německý dotazník, který hodnotí množství fyzické aktivity během posledních čtyř týdnů.
Rozlišuje volnočasové/dopravní aktivity (skóre fyzické aktivity) a aktivity související se sportem/cvičením (sportovní skóre).
Účastníci jsou povinni nahlásit četnost a trvání činností provedených během posledních čtyř týdnů.
Pro získání fyzické aktivity a sportovního skóre se počítají minuty pohybové aktivity ve volném čase za týden a aktivity související se sportem/cvičením za týden.
Obě skóre lze kombinovat a získat celkový objem fyzické aktivity dokončené během volnočasových/dopravních a sportovních/cvičebních aktivit.
|
Výchozí stav a 6 až 9 měsíců
|
|
Změny zdravotní kompetence související s fyzickou aktivitou: Dotazník BGK
Časové okno: Výchozí stav a 6 až 9 měsíců
|
To bude měřeno německou verzí dotazníku Health Competence Related Physical Activity.
Dotazník se skládá celkem ze 44 položek, které měří tři dílčí kompetence nutné pro zdraví prospěšné pohybové aktivity: pohybová kompetence (20 položek; min = 0, max = 17,6), kontrolní kompetence (10 položek; min = 0, max = 10.8),
kompetence seberegulace související s fyzickou aktivitou (14 položek; min = 0, max = 14,8).
Vyšší skóre znamená vyšší kompetence.
|
Výchozí stav a 6 až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PArC-AVE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Soubory dat vytvořené pro tuto studii jsou na vyžádání k dispozici od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Lekce chyb
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimDokončeno