- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05018559
Compétences en santé liées à l'activité physique dans l'apprentissage et la formation professionnelle (PArC-AVE)
23 août 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Bien que les effets bénéfiques de l'activité physique sur la santé soient bien connus et que les apprentis pratiquent souvent une activité physique insuffisante, il existe un manque d'interventions favorisant l'activité physique dans l'enseignement et la formation professionnels.
Dans ce contexte, le projet PArC-AVE utilise une approche de co-création pour développer et mettre en œuvre des interventions de promotion de l'activité physique adaptées aux besoins du groupe cible et au contexte donné dans deux établissements d'enseignement et de formation professionnels.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des interventions co-créées en formation professionnelle, à savoir la leçon BuG en soins infirmiers et le système de tutorat en mécatronique automobile.
Par conséquent, les investigateurs ont mené deux essais contrôlés non randomisés d'octobre 2018 à septembre 2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erlangen, Allemagne, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Apprentis de première année issus des secteurs de la mécatronique automobile et des soins infirmiers
Critère d'exclusion:
- /
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins infirmiers de groupe d'intervention
Les participants reçoivent une intervention d'activité physique co-créée appelée leçon BuG (en allemand : 'Bewegt und Gesund'-Stunde ; en anglais : cours d'AP et de santé).
|
Les participants du groupe d'intervention en soins infirmiers ont reçu une intervention co-créée spécifique au milieu pour promouvoir l'activité physique appelée leçon BuG.
La leçon BuG comprend une leçon hebdomadaire de 90 minutes pour les apprentis en soins infirmiers pendant les heures de classe régulières, couvrant l'activité physique et la santé en théorie et en pratique.
Auparavant, les enseignants infirmiers ont volontairement suivi un processus de qualification en tant qu'instructeurs d'activité physique, leur permettant d'animer les cours BuG de manière autonome.
|
|
Aucune intervention: Soins infirmiers du groupe témoin
Les participants ne reçoivent aucun traitement en plus de leur programme d'enseignement et de formation professionnels.
|
|
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Expérimental: Groupe d'intervention mécatronique automobile
Les participants reçoivent une intervention d'activité physique co-créée appelée système de tutorat.
|
Les participants du groupe d'intervention en mécatronique automobile ont reçu une intervention spécifique au milieu co-créée pour promouvoir l'activité physique appelée système de tutorat.
Dans le système de tutorat, les apprentis en mécatronique automobile jouent le rôle de promoteurs d'activité physique pour leurs camarades apprentis.
Dans le sens d'une approche entre pairs, les apprentis participent volontairement à un atelier pour être qualifiés de tuteurs.
Par la suite, le système de tutorat se déroule toutes les deux semaines pendant environ dix à quinze minutes pendant les heures normales de travail, permettant aux tuteurs d'échanger entre pairs sur les enjeux de l'activité physique et de la santé.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle mécatronique automobile
Les participants ne reçoivent aucun traitement en plus de leur programme d'enseignement et de formation professionnels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'activité physique autodéclarée : questionnaire BSA
Délai: Baseline et 6 à 9 mois
|
Le questionnaire sur l'activité physique, l'exercice et le sport (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen ; BSA-F) est un questionnaire allemand qui évalue la quantité d'activité physique au cours des quatre dernières semaines.
Il fait la distinction entre les activités de loisirs/de transport (score d'activité physique) et les activités liées au sport/à l'exercice (score sportif).
Les participants sont tenus de déclarer la fréquence et la durée des activités exécutées au cours des quatre dernières semaines.
Les minutes d'activité physique de loisir par semaine et les activités liées au sport/à l'exercice par semaine sont calculées pour obtenir l'activité physique et le score sportif.
Les deux scores peuvent être combinés pour obtenir le volume global d'activité physique réalisée pendant les loisirs/le transport et les activités liées au sport/à l'exercice.
|
Baseline et 6 à 9 mois
|
|
Changements dans les compétences de santé liées à l'activité physique : questionnaire BGK
Délai: Baseline et 6 à 9 mois
|
Celle-ci sera mesurée par la version allemande du questionnaire Physical Activity-Related Health Competence.
Le questionnaire se compose de 44 items au total qui mesurent trois sous-compétences nécessaires à un comportement d'activité physique favorable à la santé : compétence de mouvement (20 items ; min = 0, max = 17,6), compétence de contrôle (10 items ; min = 0, max = 10.8),
compétence d'autorégulation liée à l'activité physique (14 items; min = 0, max = 14,8).
Des scores plus élevés indiquent des compétences plus élevées.
|
Baseline et 6 à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
24 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PArC-AVE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pour cette étude sont disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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