- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05018559
Competenza sanitaria correlata all'attività fisica nell'apprendistato e nella formazione professionale (PArC-AVE)
23 agosto 2021 aggiornato da: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Sebbene gli effetti benefici dell'attività fisica sulla salute siano ben noti e gli apprendisti spesso posseggano una quantità insufficiente di attività fisica, mancano interventi che promuovano l'attività fisica nell'istruzione e nella formazione professionale.
In questo contesto, il progetto PArC-AVE utilizza un approccio di co-creazione per sviluppare e attuare interventi di promozione dell'attività fisica adattati alle esigenze del gruppo target e del contesto dato in due istituti di istruzione e formazione professionale.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia degli interventi co-creati nell'istruzione e formazione professionale, in particolare la lezione BuG nell'assistenza infermieristica e il sistema di tutoraggio nella meccatronica automobilistica.
Pertanto, i ricercatori hanno condotto due studi controllati non randomizzati da ottobre 2018 a settembre 2019.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erlangen, Germania, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apprendisti del primo anno dei settori della meccatronica automobilistica e dell'assistenza infermieristica
Criteri di esclusione:
- /
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Assistenza infermieristica di gruppo di intervento
I partecipanti ricevono un intervento di attività fisica co-creato chiamato lezione BuG (tedesco: 'Bewegt und Gesund'-Stunde; inglese: PA e lezione di salute).
|
I partecipanti al gruppo di intervento nell'assistenza infermieristica hanno ricevuto un intervento specifico per l'impostazione co-creato per promuovere l'attività fisica chiamato lezione BuG.
La lezione BuG comprende una lezione settimanale di 90 minuti per apprendisti di assistenza infermieristica durante il normale orario scolastico, che copre l'attività fisica e la salute nella teoria e nella pratica.
In precedenza, gli insegnanti infermieri si sottoponevano volontariamente a un iter di qualificazione come istruttori di attività motoria, abilitandoli a condurre le lezioni di BuG in autonomia.
|
|
Nessun intervento: Assistenza infermieristica del gruppo di controllo
I partecipanti non ricevono alcun trattamento in aggiunta al loro curriculum di istruzione e formazione professionale.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento meccatronica automobilistica
I partecipanti ricevono un intervento di attività fisica co-creato chiamato sistema di tutoraggio.
|
I partecipanti al gruppo di intervento nella meccatronica automobilistica hanno ricevuto un intervento specifico per l'impostazione co-creato per promuovere l'attività fisica chiamato sistema di tutoraggio.
Nel sistema di tutoraggio, gli apprendisti di meccatronica automobilistica fungono da promotori di attività fisica per i loro compagni apprendisti.
Nel senso di un approccio peer-to-peer, gli apprendisti partecipano volontariamente a un workshop per essere qualificati come tutor.
Successivamente, il sistema di tutoraggio si svolge ogni due settimane per circa dieci-quindici minuti durante il normale orario di lavoro, consentendo ai tutor di confrontarsi sui temi dell'attività fisica e della salute tra i propri coetanei.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo meccatronica automobilistica
I partecipanti non ricevono alcun trattamento in aggiunta al loro curriculum di istruzione e formazione professionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'attività fisica auto-riportata: questionario BSA
Lasso di tempo: Basale e da 6 a 9 mesi
|
Il Physical Activity, Exercise, and Sport Questionnaire (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) è un questionario tedesco che valuta la quantità di attività fisica durante le ultime quattro settimane.
Distingue tra attività del tempo libero/trasporto (punteggio attività fisica) e attività legate allo sport/attività fisica (punteggio sport).
I partecipanti sono tenuti a segnalare la frequenza e la durata delle attività svolte durante le ultime quattro settimane.
Per ottenere l'attività fisica e il punteggio sportivo vengono calcolati i minuti settimanali di attività fisica nel tempo libero e l'attività sportiva/correlata all'esercizio fisico.
Entrambi i punteggi possono essere combinati per ricevere il volume complessivo dell'attività fisica completata durante il tempo libero/trasporto e le attività sportive/correlate.
|
Basale e da 6 a 9 mesi
|
|
Cambiamenti nella competenza sanitaria correlata all'attività fisica: questionario BGK
Lasso di tempo: Basale e da 6 a 9 mesi
|
Questo sarà misurato dalla versione tedesca del questionario sulla competenza sanitaria correlata all'attività fisica.
Il questionario è composto da 44 item totali che misurano tre sub-competenze necessarie per un comportamento di attività fisica che promuova la salute: competenza di movimento (20 item; min = 0, max = 17,6), competenza di controllo (10 item; min = 0, max = 10.8),
competenza di autoregolazione correlata all'attività fisica (14 item; min = 0, max = 14,8).
Punteggi più alti indicano competenze più elevate.
|
Basale e da 6 a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PArC-AVE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati per questo studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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