- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05018559
Fizikai aktivitással kapcsolatos egészségügyi kompetencia a tanulószerződéses gyakorlati képzésben és a szakképzésben (PArC-AVE)
2021. augusztus 23. frissítette: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Bár a testmozgás egészségjavító hatása jól ismert, és a szakmunkástanulók gyakran nem rendelkeznek elegendő fizikai aktivitással, a szakképzésben hiányoznak a fizikai aktivitást elősegítő beavatkozások.
Ennek fényében a PARC-AVE projekt közös alkotási megközelítést alkalmaz a célcsoport igényeihez és az adott környezethez igazodó, testmozgást elősegítő beavatkozások kidolgozására és megvalósítására két szakképző intézményben.
A tanulmány célja a közösen létrehozott szakképzési beavatkozások, nevezetesen az ápolási BuG lecke és az autóipari mechatronikai tutori rendszer hatékonyságának értékelése.
Ezért a vizsgálók 2018 októbere és 2019 szeptembere között két nem randomizált kontrollált vizsgálatot végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
111
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsőéves tanulók az autóipari mechatronikai és ápolói szektorból
Kizárási kritériumok:
- /
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoportos ápolás
A résztvevők egy közösen létrehozott fizikai aktivitási beavatkozást kapnak, amelyet BuG leckének neveznek (németül: 'Bewegt und Gesund'-Stunde; angolul: PA and health lesson).
|
Az ápolási beavatkozási csoport résztvevői egy közösen létrehozott, környezet-specifikus beavatkozást kaptak a fizikai aktivitás népszerűsítésére, a BuG leckére.
A BuG lecke heti 90 perces leckét foglal magában az ápolónők számára a rendes iskolai órákban, amely elméletben és gyakorlatban egyaránt bemutatja a fizikai aktivitást és az egészséget.
Korábban az ápolótanárok önkéntesen végeztek testmozgás oktatói minősítést, amely lehetővé tette számukra a BuG órák önálló vezetését.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoportos ápolás
A résztvevők nem részesülnek semmilyen kezelésben a szakképzési tantervükön felül.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport autóipari mechatronika
A résztvevők egy közösen létrehozott fizikai aktivitási beavatkozást kapnak, amelyet tutori rendszernek neveznek.
|
Az autóipari mechatronikai intervenciós csoport résztvevői egy közösen megalkotott környezet-specifikus beavatkozást kaptak a fizikai aktivitás népszerűsítésére, az úgynevezett tutori rendszert.
Az oktatói rendszerben az autóipari mechatronikai szakmunkástanulók a fizikai aktivitás ösztönzőiként tevékenykednek tanulótársaik számára.
A peer-to-peer megközelítés értelmében a tanulók önkéntesen vesznek részt egy workshopon, hogy oktatói minősítést szerezzenek.
Ezt követően a tutori rendszer kéthetente, körülbelül tíz-tizenöt percben, normál munkaidőben zajlik, lehetővé téve a tutorok számára, hogy társaik között megvitassák a fizikai aktivitás és az egészség kérdéseit.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport autóipari mechatronika
A résztvevők nem részesülnek semmilyen kezelésben a szakképzési tantervükön felül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az önbevallott fizikai aktivitásban: BSA kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot és 6-9 hónap
|
A Physical Activity, Exercise és Sport Questionnaire (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) egy német kérdőív, amely az elmúlt négy hét fizikai aktivitását méri fel.
Megkülönbözteti a szabadidős/közlekedési tevékenységeket (fizikai aktivitás pontszám) és a sporttal/testmozgással kapcsolatos tevékenységeket (sport pontszám).
A résztvevőknek be kell számolniuk az elmúlt négy hét során végzett tevékenységek gyakoriságáról és időtartamáról.
A fizikai aktivitás és a sportpontszám kiszámításához a heti szabadidős fizikai aktivitás perceit és a heti sporttal/edzéssel kapcsolatos tevékenységet kell kiszámítani.
Mindkét pontszám kombinálható, hogy megkapja a szabadidő/közlekedés és a sporttal/testedzéssel kapcsolatos tevékenységek során végzett fizikai aktivitás teljes mennyiségét.
|
Kiindulási állapot és 6-9 hónap
|
|
A fizikai aktivitással összefüggő egészségügyi kompetencia változásai: BGK Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot és 6-9 hónap
|
Ezt a fizikai aktivitással kapcsolatos egészségügyi kompetencia kérdőív német változata fogja mérni.
A kérdőív összesen 44 elemből áll, amelyek három, az egészségfejlesztő fizikai aktivitáshoz szükséges részkompetenciát mérik: mozgáskompetencia (20 elem; min = 0, max = 17,6), kontrollkompetencia (10 elem; min = 0, max = 10.8),
fizikai aktivitással kapcsolatos önszabályozási kompetencia (14 tétel; min = 0, max = 14,8).
A magasabb pontszám magasabb kompetenciákat jelez.
|
Kiindulási állapot és 6-9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PArC-AVE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A tanulmányhoz generált adatkészletek kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .