- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05018559
Competencia sanitaria relacionada con la actividad física en el aprendizaje y la formación profesional (PArC-AVE)
23 de agosto de 2021 actualizado por: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Aunque los efectos de la actividad física en la promoción de la salud son bien conocidos y los aprendices suelen realizar una cantidad insuficiente de actividad física, faltan intervenciones que promuevan la actividad física en la educación y formación profesional.
En este contexto, el proyecto PArC-AVE utiliza un enfoque de creación conjunta para desarrollar e implementar intervenciones de promoción de la actividad física adaptadas a las necesidades del grupo objetivo y el entorno dado en dos instituciones de educación y formación profesional.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de las intervenciones co-creadas en educación y formación profesional, a saber, la lección BuG en cuidados de enfermería y el sistema de tutoría en mecatrónica automotriz.
Por lo tanto, los investigadores realizaron dos ensayos controlados no aleatorios desde octubre de 2018 hasta septiembre de 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprendices de primer año de los sectores de mecatrónica automotriz y cuidados de enfermería.
Criterio de exclusión:
- /
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de cuidados de enfermería.
Los participantes reciben una intervención de actividad física creada conjuntamente llamada lección BuG (alemán: 'Bewegt und Gesund'-Stunde; inglés: PA y lección de salud).
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Los participantes del grupo de intervención en cuidados de enfermería recibieron una intervención específica del entorno creada conjuntamente para promover la actividad física llamada lección BuG.
La lección BuG comprende una lección semanal de 90 minutos para aprendices de cuidados de enfermería durante el horario escolar regular, que cubre la actividad física y la salud en la teoría y la práctica.
Previamente, los profesores de enfermería pasaron voluntariamente un proceso de calificación como monitores de actividad física, lo que les permitió realizar las clases de BuG de forma independiente.
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Sin intervención: Grupo control de cuidados de enfermeria
Los participantes no reciben ningún tratamiento además de su plan de estudios de educación y formación profesional.
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Experimental: Grupo de intervención mecatrónica automotriz
Los participantes reciben una intervención de actividad física creada conjuntamente llamada sistema de tutoría.
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Los participantes del grupo de intervención en mecatrónica automotriz recibieron una intervención específica del entorno creada conjuntamente para promover la actividad física llamada sistema de tutoría.
En el sistema de tutorías, los aprendices de mecatrónica automotriz actúan como promotores de la actividad física de sus compañeros aprendices.
En el sentido de un enfoque de igual a igual, los aprendices participan voluntariamente en un taller para ser calificados como tutores.
Posteriormente, el sistema de tutorías se lleva a cabo cada dos semanas durante unos diez a quince minutos durante el horario laboral habitual, lo que permite a los tutores discutir los temas de actividad física y salud entre sus pares.
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Sin intervención: Grupo de control mecatrónica automotriz
Los participantes no reciben ningún tratamiento además de su plan de estudios de educación y formación profesional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad física autoinformada: cuestionario BSA
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 a 9 meses
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El Cuestionario de actividad física, ejercicio y deporte (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) es un cuestionario alemán que evalúa la cantidad de actividad física durante las últimas cuatro semanas.
Diferencia entre actividades de ocio/transporte (puntuación de actividad física) y actividades deportivas/relacionadas con el ejercicio (puntuación deportiva).
Los participantes deben reportar la frecuencia y duración de las actividades ejecutadas durante las últimas cuatro semanas.
Los minutos de actividad física en el tiempo libre por semana y la actividad deportiva/relacionada con el ejercicio por semana se calculan para obtener la actividad física y la puntuación deportiva.
Ambos puntajes se pueden combinar para recibir el volumen total de actividad física completada durante el tiempo libre/transporte y actividades relacionadas con el deporte/ejercicio.
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Línea de base y 6 a 9 meses
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Cambios en la competencia de salud relacionada con la actividad física: Cuestionario BGK
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 a 9 meses
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Esto será medido por la versión alemana del cuestionario de Competencia de Salud Relacionada con la Actividad Física.
El cuestionario consta de 44 ítems en total que miden tres subcompetencias necesarias para una conducta de actividad física promotora de la salud: competencia de movimiento (20 ítems; min = 0, max = 17,6), competencia de control (10 ítems; min = 0, max = 10.8),
Competencia de autorregulación relacionada con la actividad física (14 ítems; min = 0, max = 14,8).
Las puntuaciones más altas indican competencias más altas.
|
Línea de base y 6 a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PArC-AVE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados para este estudio están disponibles del autor correspondiente a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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