- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05018559
Fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse i lære- og yrkesopplæring (PArC-AVE)
23. august 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Selv om de helsefremmende effektene av fysisk aktivitet er velkjente og lærlinger ofte har for lite fysisk aktivitet, er det mangel på tiltak som fremmer fysisk aktivitet i fag- og yrkesopplæringen.
På denne bakgrunn bruker PArC-AVE-prosjektet en samskapende tilnærming for å utvikle og implementere fysisk aktivitetsfremmende intervensjoner tilpasset behovene til målgruppen og den gitte rammen i to yrkesfaglige utdanningsinstitusjoner.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av de samskapte intervensjonene i yrkesopplæringen, nemlig BuG-timen i sykepleie og veiledningssystemet i bilmekatronikk.
Derfor gjennomførte etterforskerne to ikke-randomiserte kontrollerte studier fra oktober 2018 til september 2019.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårs lærlinger fra bilmekatronikk og pleie
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tiltaksgruppe sykepleie
Deltakerne får en samskapt fysisk aktivitetsintervensjon kalt BuG-leksjon (tysk: 'Bewegt und Gesund'-Stunde; engelsk: PA og helsetime).
|
Deltakere i intervensjonsgruppen i sykepleie fikk en samskapt settingsspesifikk intervensjon for å fremme fysisk aktivitet kalt BuG-time.
BuG-timen består av en ukentlig 90-minutters leksjon for sykepleierlærlinger i vanlig skoletid, som dekker fysisk aktivitet og helse i teori og praksis.
Tidligere har sykepleielærerne frivillig gjennomgått en kvalifiseringsprosess som fysisk aktivitetsinstruktører, slik at de kan gjennomføre BuG-timene selvstendig.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe sykepleie
Deltakerne får ingen behandling i tillegg til fag- og yrkesopplæringen.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for bilmekatronikk
Deltakerne får en samskapt fysisk aktivitetsintervensjon kalt veiledningssystem.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen i bilmekatronikk mottok en samskapt settingsspesifikk intervensjon for å fremme fysisk aktivitet kalt veiledningssystem.
I veiledningssystemet fungerer bilmekatronikklærlinger som fysisk aktivitetsfremmere for sine medlærlinger.
I betydningen en peer-to-peer-tilnærming, deltar lærlinger frivillig på en workshop for å bli kvalifisert som veiledere.
Deretter finner veiledningssystemet sted annenhver uke i omtrent ti til femten minutter i vanlig arbeidstid, slik at veilederne kan diskutere spørsmål om fysisk aktivitet og helse blant jevnaldrende.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe bilmekatronikk
Deltakerne får ingen behandling i tillegg til fag- og yrkesopplæringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvrapportert fysisk aktivitet: BSA spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 6 til 9 måneder
|
The Physical Activity, Exercise, and Sport Questionnaire (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) er et tysk spørreskjema som vurderer mengden fysisk aktivitet de siste fire ukene.
Den skiller mellom fritids-/transportaktiviteter (score for fysisk aktivitet) og sports-/treningsrelaterte aktiviteter (sportscore).
Deltakerne er pålagt å rapportere hyppigheten og varigheten av aktiviteter utført i løpet av de siste fire ukene.
Minutter med fysisk aktivitet på fritiden per uke og idretts-/treningsrelatert aktivitet per uke beregnes for å få den fysiske aktiviteten og idrettsresultatet.
Begge poengsummene kan kombineres for å motta det totale volumet av fysisk aktivitet fullført under fritid/transport og sports-/treningsrelaterte aktiviteter.
|
Baseline og 6 til 9 måneder
|
|
Endringer i fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse: BGK Spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 6 til 9 måneder
|
Dette vil bli målt med den tyske versjonen av spørreskjemaet Fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse.
Spørreskjemaet består av 44 totalt elementer som måler tre delkompetanser som er nødvendige for en helsefremmende fysisk aktivitetsatferd: bevegelseskompetanse (20 elementer; min = 0, maks = 17,6), kontrollkompetanse (10 elementer; min = 0, maks = 10,8),
fysisk aktivitetsrelatert selvreguleringskompetanse (14 elementer; min = 0, maks = 14,8).
Høyere score indikerer høyere kompetanse.
|
Baseline og 6 til 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PArC-AVE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som er generert for denne studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
Kliniske studier på BuG leksjon
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSmerte i korsryggenPakistan
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimFullført