- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05018559
Aan lichamelijke activiteit gerelateerde gezondheidscompetentie in het leerlingwezen en beroepsonderwijs (PArC-AVE)
23 augustus 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Hoewel de gezondheidsbevorderende effecten van lichaamsbeweging algemeen bekend zijn en leerlingen vaak onvoldoende lichaamsbeweging hebben, is er een gebrek aan interventies die lichaamsbeweging bevorderen in beroepsonderwijs en -opleiding.
Tegen deze achtergrond gebruikt het PArC-AVE-project een co-creatiebenadering voor het ontwikkelen en implementeren van interventies ter bevordering van lichaamsbeweging die zijn toegesneden op de behoeften van de doelgroep en de gegeven setting in twee instellingen voor beroepsonderwijs en -opleiding.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van de co-gecreëerde interventies in beroepsonderwijs en -opleiding, namelijk de BuG-les in de verpleegkundige zorg en het tutoring-systeem in automotive mechatronica.
Daarom hebben de onderzoekers van oktober 2018 tot september 2019 twee niet-gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars leerlingen uit de sectoren automotive mechatronica en verpleegkundige zorg
Uitsluitingscriteria:
- /
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep verpleegkundige zorg
Deelnemers krijgen een gezamenlijke fysieke activiteitsinterventie genaamd BuG-les (Duits: 'Bewegt und Gesund'-Stunde; Engels: PA en gezondheidsles).
|
Deelnemers aan de interventiegroep in de verpleegkundige zorg ontvingen een co-gecreëerde setting-specifieke interventie om fysieke activiteit te bevorderen, genaamd BuG-les.
De BuG-les bestaat uit een wekelijkse les van 90 minuten voor leerlingen verpleegkunde tijdens de reguliere schooluren, waarin lichamelijke activiteit en gezondheid in theorie en praktijk aan bod komen.
Voorheen volgden de leerkrachten verpleegkunde vrijwillig een kwalificatietraject tot beweeginstructeur, waardoor zij zelfstandig de BuG-lessen konden geven.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep verpleegkundige zorg
Deelnemers krijgen geen behandeling naast hun mbo-curriculum.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep automotive mechatronica
Deelnemers ontvangen een co-gecreëerde fysieke activiteitsinterventie genaamd tutoring-systeem.
|
Deelnemers aan de interventiegroep in automotive mechatronica ontvingen een co-gecreëerde setting-specifieke interventie om fysieke activiteit te bevorderen, genaamd tutoring-systeem.
In het bijlessysteem fungeren leerling-automobielmechatronica als promotoren van lichaamsbeweging voor hun medeleerlingen.
In de zin van een peer-to-peer-benadering nemen leerlingen vrijwillig deel aan een workshop om gekwalificeerd te worden als tutor.
Vervolgens vindt het tutoring-systeem elke twee weken plaats gedurende ongeveer tien tot vijftien minuten tijdens reguliere werkuren, waardoor de tutors de kwesties van fysieke activiteit en gezondheid met hun leeftijdsgenoten kunnen bespreken.
|
Geen tussenkomst: Stuurgroep automotive mechatronica
Deelnemers krijgen geen behandeling naast hun mbo-curriculum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit: BSA-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en 6 tot 9 maanden
|
De Physical Activity, Exercise, and Sport Questionnaire (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) is een Duitse vragenlijst die de mate van fysieke activiteit gedurende de afgelopen vier weken beoordeelt.
Er wordt onderscheid gemaakt tussen vrijetijdsbesteding/vervoersactiviteiten (score lichamelijke activiteit) en sport-/bewegingsgerelateerde activiteiten (sportscore).
Deelnemers zijn verplicht de frequentie en duur van de uitgevoerde activiteiten in de afgelopen vier weken te rapporteren.
Minuten fysieke activiteit in de vrije tijd per week en sport-/beweeggerelateerde activiteit per week worden berekend om de fysieke activiteit en de sportscore te krijgen.
Beide scores kunnen worden gecombineerd om het totale volume aan fysieke activiteit te verkrijgen dat is voltooid tijdens vrijetijdsbesteding/vervoer en sport-/bewegingsgerelateerde activiteiten.
|
Baseline en 6 tot 9 maanden
|
Veranderingen in aan lichaamsbeweging gerelateerde gezondheidscompetentie: BGK-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en 6 tot 9 maanden
|
Dit wordt gemeten door de Duitse versie van de Physical Activity-Related Health Competence vragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit in totaal 44 items die drie subcompetenties meten die nodig zijn voor een gezondheidsbevorderend bewegingsgedrag: bewegingscompetentie (20 items; min = 0, max = 17,6), controlecompetentie (10 items; min = 0, max = 10.8),
aan lichaamsbeweging gerelateerde zelfregulatiecompetentie (14 items; min = 0, max = 14,8).
Hogere scores duiden op hogere competenties.
|
Baseline en 6 tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PArC-AVE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De datasets die voor dit onderzoek zijn gegenereerd, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op BuG les
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimVoltooid