- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05018559
Competência em Saúde Relacionada à Atividade Física na Aprendizagem e Educação Profissional (PArC-AVE)
23 de agosto de 2021 atualizado por: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Embora os efeitos da atividade física na promoção da saúde sejam bem conhecidos e os praticantes muitas vezes tenham uma quantidade insuficiente de atividade física, faltam intervenções que promovam a atividade física na educação e formação profissional.
Neste contexto, o projeto PArC-AVE utiliza uma abordagem de cocriação para desenvolver e implementar intervenções de promoção da atividade física adaptadas às necessidades do público-alvo e do contexto em que se encontram em duas instituições de ensino e formação profissional.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das intervenções cocriadas no ensino e formação profissional, nomeadamente a aula BuG de cuidados de enfermagem e o sistema de tutoria em mecatrónica automóvel.
Portanto, os investigadores conduziram dois ensaios clínicos não randomizados de outubro de 2018 a setembro de 2019.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aprendizes do primeiro ano dos setores de mecatrônica automotiva e assistência de enfermagem
Critério de exclusão:
- /
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de enfermagem em grupo de intervenção
Os participantes recebem uma intervenção de atividade física cocriada chamada lição BuG (alemão: 'Bewegt und Gesund'-Stunde; inglês: aula de AF e saúde).
|
Os participantes do grupo de intervenção em cuidados de enfermagem receberam uma intervenção específica de ambiente cocriada para promover a atividade física denominada aula de BuG.
A aula BuG compreende uma aula semanal de 90 minutos para aprendizes de cuidados de enfermagem durante o horário escolar regular, abordando atividade física e saúde na teoria e na prática.
Previamente, os docentes de enfermagem passavam voluntariamente por um processo de qualificação como instrutores de atividade física, capacitando-os para a condução das aulas do BuG de forma independente.
|
|
Sem intervenção: Cuidados de enfermagem do grupo controle
Os participantes não recebem nenhum tratamento além do currículo de educação e treinamento vocacional.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção mecatrônica automotiva
Os participantes recebem uma intervenção de atividade física cocriada chamada sistema de tutoria.
|
Os participantes do grupo de intervenção em mecatrônica automotiva receberam uma intervenção específica de ambiente cocriado para promover a atividade física chamada sistema de tutoria.
No sistema de tutoria, os aprendizes de mecatrônica automotiva atuam como promotores de atividade física para seus colegas aprendizes.
No sentido de uma abordagem peer-to-peer, os aprendizes participam voluntariamente de uma oficina para se qualificarem como tutores.
Posteriormente, o sistema de tutoria ocorre a cada duas semanas por cerca de dez a quinze minutos durante o horário normal de trabalho, permitindo que os tutores discutam as questões de atividade física e saúde entre seus pares.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle mecatrônica automotiva
Os participantes não recebem nenhum tratamento além do currículo de educação e treinamento vocacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na atividade física autorrelatada: questionário BSA
Prazo: Linha de base e 6 a 9 meses
|
O questionário de atividade física, exercício e esporte (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) é um questionário alemão que avalia a quantidade de atividade física durante as últimas quatro semanas.
Ele diferencia entre atividades de lazer/transporte (pontuação de atividade física) e atividades relacionadas ao esporte/exercício (pontuação de esportes).
Os participantes são obrigados a relatar a frequência e duração das atividades realizadas durante as últimas quatro semanas.
Minutos de atividade física de lazer por semana e atividade relacionada ao esporte/exercício por semana são calculados para obter a atividade física e a pontuação esportiva.
Ambas as pontuações podem ser combinadas para receber o volume geral de atividade física concluída durante o lazer/transporte e atividades relacionadas ao esporte/exercício.
|
Linha de base e 6 a 9 meses
|
|
Mudanças na competência em saúde relacionada à atividade física: Questionário BGK
Prazo: Linha de base e 6 a 9 meses
|
Isso será medido pela versão alemã do questionário de Competência em Saúde Relacionada à Atividade Física.
O questionário consiste em um total de 44 itens que medem três subcompetências necessárias para um comportamento de atividade física promotora da saúde: competência de movimento (20 itens; min = 0, máx = 17,6), competência de controle (10 itens; min = 0, máx = 10.8),
competência de autorregulação relacionada à atividade física (14 itens; min = 0, max = 14,8).
Pontuações mais altas indicam competências mais altas.
|
Linha de base e 6 a 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PArC-AVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados para este estudo estão disponíveis mediante solicitação do autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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