Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model fasciální distorze s izometrií krku a bez ní u pacientů s přetížením krční páteře

21. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky modelu fasciální distorze s izometrií krku a bez ní u pacientů s přetížením krční páteře

Bolesti krční páteře jsou nejčastějším onemocněním pohybového aparátu a přetížení páteře je jednou z hlavních příčin. Předklon každého centimetru hlavy zvyšuje zátěž krční páteře a označuje se jako přetížení krční páteře. Trvalé přetěžování a přetěžování má za následek vyzařování bolesti, svalovou slabost a omezení v kloubním rozsahu.

U akutní, subakutní nebo chronické bolesti krku hrají roli také psychologické faktory. Běžně používaná léčba této bolesti je NSAID, fyzioterapeutické intervence (mobilizace, manipulace, TENS, ultrazvuk, strečink, izometrie a FDM) a povědomí o držení těla. FDM byla založena v roce 1991 Stephanem Typaldosem a doporučuje, aby muskuloskeletální onemocnění byla způsobena narušením fascie. V tomto modelu je 6 různých navrhovaných deformací obličeje a diagnózy, tj. spoušťový pás, herniovaný spouštěcí pás, skládací distorze, zkreslení kontinua, tektonická fixace a cylindrové zkreslení. Hlavním účelem této randomizované klinické studie bude zjistit účinky modelu fasciální distorze s izometrií krku a bez ní u pacientů s přetížením krční páteře.

Pacienti budou zařazováni do studie technikou postupného vzorkování a poté budou pacienti rozděleni do skupin náhodným výběrem. Jako nástroj pro měření dat budou použity NPRS, NDI a goniometr. Léčba bude poskytnuta 2 skupinám. Jedna skupina dostane léčbu pouze FDM a druhá skupina dostane léčbu FDM a izometrie krku. Léčba bude podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů a délka sezení bude 30 minut. Po shromáždění dat z definovaného nastavení studie budou data zadána a analyzována pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro Windows, verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Sanabil Health Services hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Vzor bolesti spouštěcího pásu
    • Věková hranice 20 až 30 let.
    • Muži a ženy
    • Bolest v krční páteři
    • Omezená cervikální ROM
    • Neklid při práci v sedě po dobu 4 hodin, ale žádné abnormální neurologické nálezy

Kritéria vyloučení:

  • Progresivní degenerace páteře (spondylóza)
  • Předchozí poranění krční páteře
  • Vrozené a vyvinuté deformity páteře (skolióza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Model fasciálního zkreslení s izometrií krku
Bude provedeno FDM s izometrií
Aktivní komparátor: Skupina B
Model fasciálního zkreslení s izometrií krku
Bude provedeno FDM bez izometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 4 týdny
bude použit pro měření bolesti. Jedná se o jednorozměrnou 11bodovou škálu (0-10) s mírou intenzity bolesti s vysokou spolehlivostí test-retest r = 0,96 a korelace platnosti se pohybují od 0,86 do 0,95.
4 týdny
NDI
Časové okno: 4 týdny
bude sloužit ke kontrole postižení krku. Skóre položky se pohybuje od 0 do 5 a celkové skóre je součet skóre položky (možný rozsah 0 (žádná bolest) - 100 (maximální bolest)
4 týdny
Goniometr
Časové okno: 4 týdny
k měření rozsahu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/21/0119 Adeel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit