Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasciaal vervormingsmodel met en zonder nekisometrie bij patiënten met overbelasting van de cervicale wervelkolom

21 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van fasciaal vervormingsmodel met en zonder nekisometrie bij patiënten met overbelasting van de cervicale wervelkolom

Cervicale wervelkolompijn is de meest voorkomende musculoskeletale aandoening en overbelasting van de wervelkolom is een van de belangrijkste oorzaken. Voorover kantelen van elke centimeter van het hoofd verhoogt de belasting van de cervicale wervelkolom en wordt overbelasting van de cervicale wervelkolom genoemd. Aanhoudende overbelasting en overbelasting resulteert in uitstraling van pijn, spierzwakte en beperking van het gewrichtsbereik.

Ook psychologische factoren spelen een rol bij acute, subacute of chronische nekpijn. Behandelingen die vaak voor deze pijn worden gebruikt, zijn NSAID, fysiotherapeutische interventies (mobilisatie, manipulatie, TENS, echografie, stretching, isometrie en FDM) en houdingsbewustzijn. FDM werd in 1991 opgericht door Stephan Typaldos en beveelt aan dat musculoskeletale aandoeningen het gevolg zijn van verstoring van de fascia. Er zijn 6 verschillende voorgestelde gezichtsvervormingen en -diagnoses in dit model, d.w.z. triggerband, hernia-triggerband, vouwvervorming, continuümvervorming, tektonische fixatie en cilindervervorming. Het hoofddoel van deze gerandomiseerde klinische studie zal zijn om de effecten van het fasciale vervormingsmodel met en zonder nek-isometrie te achterhalen bij patiënten met overbelasting van de cervicale wervelkolom.

Patiënten zullen worden gerekruteerd voor onderzoek door middel van opeenvolgende bemonsteringstechniek en daarna zullen patiënten worden toegewezen aan de groepen door middel van willekeurige bemonsteringstoewijzing. NPRS, NDI en goniometer zullen worden gebruikt als datameetinstrument. De behandeling wordt gegeven aan 2 groepen. De ene groep krijgt alleen FDM-behandeling en de andere groep krijgt ook FDM-behandeling en nek-isometrie. De behandeling wordt gedurende 4 weken twee keer per week gegeven en de duur van de sessie is 30 minuten. Na het verzamelen van gegevens uit een gedefinieerde onderzoeksomgeving, worden gegevens ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) voor Windows-software, versie 25. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door de Shapiro-Wilk-test, wordt besloten of een parametrische of niet-parametrische test binnen een groep of tussen twee groepen zal worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sanabil Health Services hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inclusiecriteria:

    • Triggerband pijnpatroon
    • Leeftijdsgrens 20 tot 30 jaar.
    • Mannelijk en vrouwelijk
    • Pijn in de cervicale wervelkolom
    • Beperkte cervicale ROM
    • Onbehagen bij 4 uur zittend werken, maar geen abnormale neurologische bevindingen

Uitsluitingscriteria:

  • Progressieve degeneratie van de wervelkolom (spondylose)
  • Eerdere verwondingen aan de cervicale wervelkolom
  • Aangeboren en ontwikkelde afwijkingen van de wervelkolom (scoliose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Fasciaal vervormingsmodel met isometrie van de nek
FDM met isometrie zal worden gedaan
Actieve vergelijker: Groep B
Fasciaal vervormingsmodel met isometrie van de nek
FDM zonder isometrie zal worden gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS
Tijdsspanne: 4 weken
zal worden gebruikt voor pijnmeting. Het is een ééndimensionale 11-puntsschaal (0-10) met een maat voor pijnintensiteit met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid van r = 0,96 en validiteitscorrelaties variëren van 0,86 tot 0,95.
4 weken
NDI
Tijdsspanne: 4 weken
zal worden gebruikt om de nekhandicap te controleren. Itemscores variëren van 0 tot 5, en de totale score is een totaal van de itemscores (mogelijk bereik 0 (geen pijn) - 100 (maximale pijn)
4 weken
Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
bereik te meten
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/21/0119 Adeel

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op FDM met isometrie

3
Abonneren