- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05021107
Modello di distorsione fasciale con e senza isometrici del collo in pazienti con sovraccarico della colonna vertebrale cervicale
Effetti del modello di distorsione fasciale con e senza isometrici del collo nei pazienti con sovraccarico della colonna vertebrale cervicale
Il dolore alla colonna vertebrale cervicale è il disturbo muscoloscheletrico più comune e il sovraccarico spinale è una delle cause principali. L'inclinazione in avanti di ogni centimetro della testa aumenta il carico sul rachide cervicale ed è indicato come sovraccarico del rachide cervicale. Il sovraccarico e il sovraccarico persistenti provocano irradiazione del dolore, debolezza dei muscoli e limitazione della portata articolare.
Anche i fattori psicologici giocano un ruolo nel dolore al collo acuto, subacuto o cronico. Il trattamento comunemente usato per questo dolore è FANS, interventi di fisioterapia (mobilizzazione, manipolazione, TENS, ultrasuoni, stretching, isometrici e FDM) e consapevolezza della postura. FDM è stato istituito nel 1991 da Stephan Typaldos e raccomanda che i disturbi muscoloscheletrici siano dovuti a rotture della fascia. Ci sono 6 diverse distorsioni facciali e diagnosi proposte in questo modello, vale a dire, banda trigger, banda trigger erniata, distorsione pieghevole, distorsione continua, fissazione tettonica e distorsione cilindrica. Lo scopo principale di questo studio clinico randomizzato sarà scoprire gli effetti del modello di distorsione fasciale con e senza isometrici del collo in pazienti con sovraccarico del rachide cervicale.
I pazienti verranno reclutati nello studio mediante tecnica di campionamento consecutivo e successivamente i pazienti verranno assegnati ai gruppi mediante assegnazione di campionamento casuale. NPRS, NDI e goniometro saranno utilizzati come strumento di misurazione dei dati. Il trattamento sarà dato a 2 gruppi. Un gruppo riceverà solo il trattamento della FDM e l'altro gruppo riceverà anche il trattamento della FDM e dell'isometria del collo. Il trattamento verrà somministrato due volte a settimana per 4 settimane e la durata della sessione sarà di 30 minuti. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione di studio definita, i dati verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si deciderà se utilizzare il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sanabil Health Services hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione:
- Modello di dolore della banda trigger
- Limite di età da 20 a 30 anni.
- Maschio e femmina
- Dolore al rachide cervicale
- ROM cervicale limitato
- Disagio mentre si lavora in posizione seduta per 4 ore ma nessun risultato neurologico anomalo
Criteri di esclusione:
- Degenerazione progressiva della colonna vertebrale (spondilosi)
- Precedenti lesioni del rachide cervicale
- Deformità congenite e sviluppate della colonna vertebrale (scoliosi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
Modello di distorsione fasciale con isometrici del collo
|
Verrà eseguito FDM con isometrici
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Modello di distorsione fasciale con isometrici del collo
|
Verrà eseguito FDM senza isometrici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
|
verrà utilizzato per la misurazione del dolore.
Si tratta di una scala unitaria a 11 punti (0-10) con misura dell'intensità del dolore con elevata affidabilità test-retest di r = 0,96 e correlazioni di validità comprese tra 0,86 e 0,95.
|
4 settimane
|
NDI
Lasso di tempo: 4 settimane
|
verrà utilizzato per controllare la disabilità del collo.
I punteggi degli item vanno da 0 a 5 e il punteggio totale è il totale dei punteggi degli item (possibile intervallo 0 (nessun dolore) - 100 (dolore massimo)
|
4 settimane
|
Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
|
per misurare la portata
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Sipko T, Biec E, Demczuk-Wlodarczyk E, Ciesielska B. Mobility of cervical spine and postural equilibrium in patients with spinal overload syndrome. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Mar-Apr;9(2):141-8. English, Polish.
- Dasgupta S, Rozario JE. Troika of Posture, Occlusion and Airway. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Mar;72(1):49-54. doi: 10.1007/s12070-019-01734-7. Epub 2019 Sep 11.
- Mysliwiec A, Saulicz E, Kuszewski M, Kokosz M, Wolny T. Assessment of the influence of Saunders traction and transcutaneous electrical nerve stimulation on hand grip force in patients with neck pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2011 Jan-Feb;13(1):37-44. doi: 10.5604/15093492.933786. English, Polish.
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Primo Inserito (Effettivo)
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- REC/Lhr/21/0119 Adeel
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