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Modello di distorsione fasciale con e senza isometrici del collo in pazienti con sovraccarico della colonna vertebrale cervicale

21 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del modello di distorsione fasciale con e senza isometrici del collo nei pazienti con sovraccarico della colonna vertebrale cervicale

Il dolore alla colonna vertebrale cervicale è il disturbo muscoloscheletrico più comune e il sovraccarico spinale è una delle cause principali. L'inclinazione in avanti di ogni centimetro della testa aumenta il carico sul rachide cervicale ed è indicato come sovraccarico del rachide cervicale. Il sovraccarico e il sovraccarico persistenti provocano irradiazione del dolore, debolezza dei muscoli e limitazione della portata articolare.

Anche i fattori psicologici giocano un ruolo nel dolore al collo acuto, subacuto o cronico. Il trattamento comunemente usato per questo dolore è FANS, interventi di fisioterapia (mobilizzazione, manipolazione, TENS, ultrasuoni, stretching, isometrici e FDM) e consapevolezza della postura. FDM è stato istituito nel 1991 da Stephan Typaldos e raccomanda che i disturbi muscoloscheletrici siano dovuti a rotture della fascia. Ci sono 6 diverse distorsioni facciali e diagnosi proposte in questo modello, vale a dire, banda trigger, banda trigger erniata, distorsione pieghevole, distorsione continua, fissazione tettonica e distorsione cilindrica. Lo scopo principale di questo studio clinico randomizzato sarà scoprire gli effetti del modello di distorsione fasciale con e senza isometrici del collo in pazienti con sovraccarico del rachide cervicale.

I pazienti verranno reclutati nello studio mediante tecnica di campionamento consecutivo e successivamente i pazienti verranno assegnati ai gruppi mediante assegnazione di campionamento casuale. NPRS, NDI e goniometro saranno utilizzati come strumento di misurazione dei dati. Il trattamento sarà dato a 2 gruppi. Un gruppo riceverà solo il trattamento della FDM e l'altro gruppo riceverà anche il trattamento della FDM e dell'isometria del collo. Il trattamento verrà somministrato due volte a settimana per 4 settimane e la durata della sessione sarà di 30 minuti. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione di studio definita, i dati verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si deciderà se utilizzare il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sanabil Health Services hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Criterio di inclusione:

    • Modello di dolore della banda trigger
    • Limite di età da 20 a 30 anni.
    • Maschio e femmina
    • Dolore al rachide cervicale
    • ROM cervicale limitato
    • Disagio mentre si lavora in posizione seduta per 4 ore ma nessun risultato neurologico anomalo

Criteri di esclusione:

  • Degenerazione progressiva della colonna vertebrale (spondilosi)
  • Precedenti lesioni del rachide cervicale
  • Deformità congenite e sviluppate della colonna vertebrale (scoliosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Modello di distorsione fasciale con isometrici del collo
Verrà eseguito FDM con isometrici
Comparatore attivo: Gruppo B
Modello di distorsione fasciale con isometrici del collo
Verrà eseguito FDM senza isometrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
verrà utilizzato per la misurazione del dolore. Si tratta di una scala unitaria a 11 punti (0-10) con misura dell'intensità del dolore con elevata affidabilità test-retest di r = 0,96 e correlazioni di validità comprese tra 0,86 e 0,95.
4 settimane
NDI
Lasso di tempo: 4 settimane
verrà utilizzato per controllare la disabilità del collo. I punteggi degli item vanno da 0 a 5 e il punteggio totale è il totale dei punteggi degli item (possibile intervallo 0 (nessun dolore) - 100 (dolore massimo)
4 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
per misurare la portata
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/21/0119 Adeel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su FDM con isometrici

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