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Fasziendistorsionsmodell mit und ohne Halsisometrie bei Patienten mit Überlastung der Halswirbelsäule

21. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Fasziendistorsionsmodells mit und ohne Halsisometrie bei Patienten mit Überlastung der Halswirbelsäule

Schmerzen in der Halswirbelsäule sind die häufigste Erkrankung des Bewegungsapparates und eine Überlastung der Wirbelsäule ist eine der Hauptursachen. Das Vorwärtsneigen jedes Zentimeters des Kopfes erhöht die Belastung der Halswirbelsäule und wird als Überlastung der Halswirbelsäule bezeichnet. Anhaltende Überlastung und Überlastung führt zu Schmerzausstrahlung, Muskelschwäche und Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit.

Auch psychische Faktoren spielen bei akuten, subakuten oder chronischen Nackenschmerzen eine Rolle. Zur Behandlung dieser Schmerzen werden häufig NSAID, physiotherapeutische Maßnahmen (Mobilisierung, Manipulation, TENS, Ultraschall, Dehnung, Isometrie und FDM) sowie die Sensibilisierung für die Körperhaltung eingesetzt. FDM wurde 1991 von Stephan Typaldos gegründet und empfiehlt, dass Muskel-Skelett-Erkrankungen auf eine Störung der Faszien zurückzuführen sind. In diesem Modell werden sechs verschiedene Gesichtsverzerrungen und Diagnosen vorgeschlagen, d. h. Triggerband, herniertes Triggerband, Faltverzerrung, Kontinuumsverzerrung, tektonische Fixierung und Zylinderverzerrung. Der Hauptzweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen des Faszienverzerrungsmodells mit und ohne Halsisometrie bei Patienten mit Überlastung der Halswirbelsäule herauszufinden.

Patienten werden durch konsekutive Stichprobentechnik für die Studie rekrutiert und danach werden die Patienten durch zufällige Stichprobenzuweisung den Gruppen zugeordnet. Als Datenmessinstrumente werden NPRS, NDI und Goniometer eingesetzt. Die Behandlung erfolgt in 2 Gruppen. Eine Gruppe erhält nur eine Behandlung für FDM und eine andere Gruppe erhält auch eine Behandlung für FDM und Nackenisometrien. Die Behandlung erfolgt 4 Wochen lang zweimal pro Woche und die Sitzungsdauer beträgt 30 Minuten. Nach dem Sammeln von Daten aus definierten Studienumgebungen werden die Daten mithilfe der Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) für Windows-Software, Version 25, eingegeben und analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sanabil Health Services hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einschlusskriterien:

    • Triggerband-Schmerzmuster
    • Altersgrenze 20 bis 30 Jahre.
    • Männlich und weiblich
    • Schmerzen in der Halswirbelsäule
    • Eingeschränkter Bewegungsspielraum im Gebärmutterhals
    • Unbehagen beim Arbeiten in sitzender Haltung über 4 Stunden, aber keine auffälligen neurologischen Befunde

Ausschlusskriterien:

  • Fortschreitende Degeneration der Wirbelsäule (Spondylose)
  • Frühere Verletzungen der Halswirbelsäule
  • Angeborene und entwickelte Wirbelsäulendeformitäten (Skoliose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Fasziendestorsionsmodell mit Hals-Isometrie
Es wird FDM mit Isometrien durchgeführt
Aktiver Komparator: Gruppe B
Fasziendestorsionsmodell mit Hals-Isometrie
Es wird FDM ohne Isometrien durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: 4 Wochen
wird zur Schmerzmessung verwendet. Es handelt sich um eine eindimensionale 11-Punkte-Skala (0-10) mit Maß für die Schmerzintensität mit einer hohen Test-Retest-Zuverlässigkeit von r = 0,96 und Gültigkeitskorrelationen im Bereich von 0,86 bis 0,95.
4 Wochen
NDI
Zeitfenster: 4 Wochen
wird zur Überprüfung einer Nackenbehinderung verwendet. Die Item-Scores reichen von 0 bis 5, und der Gesamtscore ist die Summe der Item-Scores (möglicher Bereich 0 (kein Schmerz) – 100 (maximaler Schmerz).
4 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
Reichweite messen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/21/0119 Adeel

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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