- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05021107
Fasziendistorsionsmodell mit und ohne Halsisometrie bei Patienten mit Überlastung der Halswirbelsäule
Auswirkungen des Fasziendistorsionsmodells mit und ohne Halsisometrie bei Patienten mit Überlastung der Halswirbelsäule
Schmerzen in der Halswirbelsäule sind die häufigste Erkrankung des Bewegungsapparates und eine Überlastung der Wirbelsäule ist eine der Hauptursachen. Das Vorwärtsneigen jedes Zentimeters des Kopfes erhöht die Belastung der Halswirbelsäule und wird als Überlastung der Halswirbelsäule bezeichnet. Anhaltende Überlastung und Überlastung führt zu Schmerzausstrahlung, Muskelschwäche und Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit.
Auch psychische Faktoren spielen bei akuten, subakuten oder chronischen Nackenschmerzen eine Rolle. Zur Behandlung dieser Schmerzen werden häufig NSAID, physiotherapeutische Maßnahmen (Mobilisierung, Manipulation, TENS, Ultraschall, Dehnung, Isometrie und FDM) sowie die Sensibilisierung für die Körperhaltung eingesetzt. FDM wurde 1991 von Stephan Typaldos gegründet und empfiehlt, dass Muskel-Skelett-Erkrankungen auf eine Störung der Faszien zurückzuführen sind. In diesem Modell werden sechs verschiedene Gesichtsverzerrungen und Diagnosen vorgeschlagen, d. h. Triggerband, herniertes Triggerband, Faltverzerrung, Kontinuumsverzerrung, tektonische Fixierung und Zylinderverzerrung. Der Hauptzweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen des Faszienverzerrungsmodells mit und ohne Halsisometrie bei Patienten mit Überlastung der Halswirbelsäule herauszufinden.
Patienten werden durch konsekutive Stichprobentechnik für die Studie rekrutiert und danach werden die Patienten durch zufällige Stichprobenzuweisung den Gruppen zugeordnet. Als Datenmessinstrumente werden NPRS, NDI und Goniometer eingesetzt. Die Behandlung erfolgt in 2 Gruppen. Eine Gruppe erhält nur eine Behandlung für FDM und eine andere Gruppe erhält auch eine Behandlung für FDM und Nackenisometrien. Die Behandlung erfolgt 4 Wochen lang zweimal pro Woche und die Sitzungsdauer beträgt 30 Minuten. Nach dem Sammeln von Daten aus definierten Studienumgebungen werden die Daten mithilfe der Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) für Windows-Software, Version 25, eingegeben und analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sanabil Health Services hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Triggerband-Schmerzmuster
- Altersgrenze 20 bis 30 Jahre.
- Männlich und weiblich
- Schmerzen in der Halswirbelsäule
- Eingeschränkter Bewegungsspielraum im Gebärmutterhals
- Unbehagen beim Arbeiten in sitzender Haltung über 4 Stunden, aber keine auffälligen neurologischen Befunde
Ausschlusskriterien:
- Fortschreitende Degeneration der Wirbelsäule (Spondylose)
- Frühere Verletzungen der Halswirbelsäule
- Angeborene und entwickelte Wirbelsäulendeformitäten (Skoliose)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Fasziendestorsionsmodell mit Hals-Isometrie
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Es wird FDM mit Isometrien durchgeführt
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|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Fasziendestorsionsmodell mit Hals-Isometrie
|
Es wird FDM ohne Isometrien durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: 4 Wochen
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wird zur Schmerzmessung verwendet.
Es handelt sich um eine eindimensionale 11-Punkte-Skala (0-10) mit Maß für die Schmerzintensität mit einer hohen Test-Retest-Zuverlässigkeit von r = 0,96 und Gültigkeitskorrelationen im Bereich von 0,86 bis 0,95.
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4 Wochen
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NDI
Zeitfenster: 4 Wochen
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wird zur Überprüfung einer Nackenbehinderung verwendet.
Die Item-Scores reichen von 0 bis 5, und der Gesamtscore ist die Summe der Item-Scores (möglicher Bereich 0 (kein Schmerz) – 100 (maximaler Schmerz).
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4 Wochen
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Goniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Reichweite messen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Sipko T, Biec E, Demczuk-Wlodarczyk E, Ciesielska B. Mobility of cervical spine and postural equilibrium in patients with spinal overload syndrome. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Mar-Apr;9(2):141-8. English, Polish.
- Dasgupta S, Rozario JE. Troika of Posture, Occlusion and Airway. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Mar;72(1):49-54. doi: 10.1007/s12070-019-01734-7. Epub 2019 Sep 11.
- Mysliwiec A, Saulicz E, Kuszewski M, Kokosz M, Wolny T. Assessment of the influence of Saunders traction and transcutaneous electrical nerve stimulation on hand grip force in patients with neck pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2011 Jan-Feb;13(1):37-44. doi: 10.5604/15093492.933786. English, Polish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/21/0119 Adeel
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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