- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05021107
Modelo de distorção fascial com e sem pescoço isométrico em pacientes com sobrecarga da coluna cervical
Efeitos do modelo de distorção fascial com e sem isometria do pescoço em pacientes com sobrecarga da coluna cervical
A dor na coluna cervical é uma das disfunções musculoesqueléticas mais comuns e a sobrecarga na coluna é uma das principais causas. A inclinação para a frente de cada centímetro da cabeça aumenta a carga na coluna cervical e é referida como sobrecarga da coluna cervical. Sobrecarga e sobrecarga persistentes resultam em radiação de dor, fraqueza dos músculos e limitação na amplitude articular.
Fatores psicológicos também desempenham um papel na dor cervical aguda, subaguda ou crônica. O tratamento comumente utilizado para esta dor é AINE, intervenções de fisioterapia (mobilização, manipulação, TENS, ultrassom, alongamento, isometria e FDM) e conscientização sobre a postura. O FDM foi estabelecido em 1991 por Stephan Typaldos e recomenda que as doenças musculoesqueléticas sejam devidas a rupturas na fáscia. Existem 6 distorções faciais diversas propostas e diagnósticos neste modelo, ou seja, banda de gatilho, banda de gatilho herniada, distorção de dobra, distorção contínua, fixação tectônica e distorção de cilindro. O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado será descobrir os efeitos do modelo de distorção fascial com e sem pescoço isométrico em pacientes com sobrecarga da coluna cervical.
Os pacientes serão recrutados para o estudo pela técnica de amostragem consecutiva e, depois disso, os pacientes serão alocados nos grupos por amostragem aleatória. NPRS, NDI e goniômetro serão usados como ferramenta de medição de dados. O tratamento será dado a 2 grupos. Um grupo receberá tratamento apenas para FDM e outro grupo receberá tratamento para FDM e isométricos do pescoço também. O tratamento será dado duas vezes por semana durante 4 semanas e a duração da sessão será de 30 minutos. Após a coleta de dados do cenário de estudo definido, os dados serão inseridos e analisados usando o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para Windows, versão 25. Após avaliar a normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será usado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Sanabil Health Services hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Padrão de dor da banda de gatilho
- Limite de idade 20 a 30 anos.
- Masculino e feminino
- Dor na coluna cervical
- ADM cervical limitada
- Desconforto ao trabalhar na postura sentada por 4 horas, mas sem achados neurológicos anormais
Critério de exclusão:
- Degeneração progressiva da coluna vertebral (espondilose)
- Lesões anteriores da coluna cervical
- Deformidades congênitas e desenvolvidas da coluna (escoliose)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A
Modelo de distorção fascial com isometria de pescoço
|
FDM com isométricos será feito
|
Comparador Ativo: Grupo B
Modelo de distorção fascial com isometria de pescoço
|
FDM sem isométricos será feito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NPRS
Prazo: 4 semanas
|
será usado para medição da dor.
É uma escala unidimensional de 11 pontos (0-10) com medida da intensidade da dor com alta confiabilidade teste-reteste de r = 0,96 e correlações de validade variam de 0,86 a 0,95.
|
4 semanas
|
NDI
Prazo: 4 semanas
|
será usado para verificar a incapacidade do pescoço.
As pontuações dos itens variam de 0 a 5, e a pontuação total é um total das pontuações dos itens (intervalo possível de 0 (sem dor) - 100 (dor máxima)
|
4 semanas
|
Goniômetro
Prazo: 4 semanas
|
para medir o alcance
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Sipko T, Biec E, Demczuk-Wlodarczyk E, Ciesielska B. Mobility of cervical spine and postural equilibrium in patients with spinal overload syndrome. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Mar-Apr;9(2):141-8. English, Polish.
- Dasgupta S, Rozario JE. Troika of Posture, Occlusion and Airway. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Mar;72(1):49-54. doi: 10.1007/s12070-019-01734-7. Epub 2019 Sep 11.
- Mysliwiec A, Saulicz E, Kuszewski M, Kokosz M, Wolny T. Assessment of the influence of Saunders traction and transcutaneous electrical nerve stimulation on hand grip force in patients with neck pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2011 Jan-Feb;13(1):37-44. doi: 10.5604/15093492.933786. English, Polish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/21/0119 Adeel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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