- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021107
Fascial forvrængningsmodel med og uden nakkeisometri hos patienter med cervikal rygsøjleoverbelastning
Effekter af fascial forvrængningsmodel med og uden nakkeisometri hos patienter med overbelastning af cervikal rygsøjle
Smerter i halshvirvelsøjlen er den mest almindelige muskel- og skeletlidelse, og overbelastning af rygmarven er en af hovedårsagerne. Fremad vipning af hver tomme af hovedet øger belastningen på den cervikale rygsøjle og omtales som overbelastning af cervikal rygsøjlen. Vedvarende overbelastning og overbelastning resulterer i stråling af smerte, svaghed i muskler og begrænsning i ledrækkevidde.
Psykologiske faktorer spiller også rolle ved akutte, subakutte eller kroniske nakkesmerter. Behandling, der almindeligvis anvendes til denne smerte, er NSAID, fysioterapiinterventioner (mobilisering, manipulation, TENS, ultralyd, udstrækning, isometri og FDM) og opmærksomhed omkring kropsholdning. FDM blev etableret i 1991 af Stephan Typaldos og anbefaler, at muskel- og skeletlidelser skyldes forstyrrelser i fascia. Der er 6 forskellige foreslåede ansigtsforvrængninger og diagnoser i denne model, dvs. triggerbånd, hernieret triggerbånd, foldeforvrængning, kontinuumsforvrængning, tektonisk fiksering og cylinderforvrængning. Hovedformålet med dette randomiserede kliniske forsøg vil være at finde ud af virkningerne af en fascial distortion model med og uden nakke isometri hos patienter med overbelastning af cervikal rygsøjle.
Patienter vil blive rekrutteret til undersøgelse ved konsekutiv prøvetagningsteknik, og derefter vil patienter blive allokeret til grupperne ved tilfældig prøvetagning. NPRS, NDI og goniometer vil blive brugt som datamåleværktøj. Behandling vil blive givet til 2 grupper. Den ene gruppe vil kun få behandling af FDM, og den anden gruppe vil også få behandling af FDM og halsisometri. Behandlingen vil blive givet to gange om ugen i 4 uger, og sessionens varighed vil være på 30 minutter. Efter indsamling af data fra defineret undersøgelsesmiljø, vil data blive indtastet og analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) til Windows-software, version 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sanabil Health Services hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Triggerbånds smertemønster
- Aldersgrænse 20 til 30 år.
- Hankøn og hunkøn
- Smerter i halshvirvelsøjlen
- Begrænset cervikal ROM
- Ubehag under arbejdet i siddende stilling i 4 timer, men ingen unormale neurologiske fund
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv degeneration af rygsøjlen (spondylose)
- Tidligere cervikale rygsøjleskader
- Medfødte og udviklede rygsøjledeformiteter (skoliose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Fascial Distortion Model med nakke isometrisk
|
FDM med isometri vil blive udført
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Fascial Distortion Model med nakke isometrisk
|
FDM uden isometri vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS
Tidsramme: 4 uger
|
vil blive brugt til smertemåling.
Det er en enhedsdimensionel 11-punkts skala (0-10) med mål for smerteintensitet med høj test-gentest reliabilitet på r = 0,96 og validitetskorrelationer spænder fra 0,86 til 0,95.
|
4 uger
|
NDI
Tidsramme: 4 uger
|
vil blive brugt til at kontrollere nakkehandicap.
Punktscore spænder fra 0 til 5, og den samlede score er en total af varens score (muligt område 0 (ingen smerte) - 100 (maksimal smerte)
|
4 uger
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
at måle rækkevidde
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Sipko T, Biec E, Demczuk-Wlodarczyk E, Ciesielska B. Mobility of cervical spine and postural equilibrium in patients with spinal overload syndrome. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Mar-Apr;9(2):141-8. English, Polish.
- Dasgupta S, Rozario JE. Troika of Posture, Occlusion and Airway. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Mar;72(1):49-54. doi: 10.1007/s12070-019-01734-7. Epub 2019 Sep 11.
- Mysliwiec A, Saulicz E, Kuszewski M, Kokosz M, Wolny T. Assessment of the influence of Saunders traction and transcutaneous electrical nerve stimulation on hand grip force in patients with neck pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2011 Jan-Feb;13(1):37-44. doi: 10.5604/15093492.933786. English, Polish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/21/0119 Adeel
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med FDM med isometri
-
Eisenhower Army Medical CenterAfsluttetPlantar fasciitis af begge fødderForenede Stater
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
University of MalayaAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikationMalaysia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada