Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model zniekształcenia powięzi z izometrią szyi i bez niej u pacjentów z przeciążeniem kręgosłupa szyjnego

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty modelu dystorsji powięzi z izometrią szyi i bez izometrii u pacjentów z przeciążeniem kręgosłupa szyjnego

Ból kręgosłupa szyjnego jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, a przeciążenie kręgosłupa jest jedną z głównych przyczyn. Przechylanie do przodu każdego centymetra głowy zwiększa obciążenie odcinka szyjnego kręgosłupa i jest określane jako przeciążenie kręgosłupa szyjnego. Uporczywe przeciążenia i przeciążenia powodują promieniowanie bólu, osłabienie mięśni i ograniczenie zakresu ruchu w stawie.

Czynniki psychologiczne również odgrywają rolę w ostrym, podostrym lub przewlekłym bólu szyi. Leczenie powszechnie stosowane w przypadku tego bólu to NLPZ, interwencje fizjoterapeutyczne (mobilizacja, manipulacja, TENS, ultradźwięki, rozciąganie, izometria i FDM) oraz świadomość postawy. FDM została założona w 1991 roku przez Stephana Typaldosa i zaleca, aby dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego wynikały z uszkodzenia powięzi. Istnieje 6 różnych proponowanych zniekształceń twarzy i diagnozy w tym modelu, tj. pasek spustowy, przepuklinowy pasek spustowy, zniekształcenie fałdowe, zniekształcenie kontinuum, fiksacja tektoniczna i zniekształcenie cylindryczne. Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego będzie poznanie efektów modelu dystorsji powięzi z izometrią szyi i bez niej u pacjentów z przeciążeniem odcinka szyjnego kręgosłupa.

Pacjenci będą rekrutowani do badania za pomocą techniki pobierania kolejnych próbek, a następnie pacjenci będą przydzielani do grup przez losowe przydzielanie próbek. NPRS, NDI i goniometr będą wykorzystywane jako narzędzie do pomiaru danych. Leczenie zostanie udzielone 2 grupom. Jedna grupa otrzyma leczenie tylko FDM, a druga grupa otrzyma leczenie FDM i izometrię szyi. Kuracja będzie prowadzona dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, a czas trwania sesji wyniesie 30 minut. Po zebraniu danych z określonego środowiska badawczego dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) dla systemu Windows w wersji 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego w ramach grupy lub między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sanabil Health Services hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Wzór bólu zespołu wyzwalającego
    • Granica wieku od 20 do 30 lat.
    • Mężczyzna i kobieta
    • Ból w odcinku szyjnym kręgosłupa
    • Ograniczona pamięć ROM szyjki macicy
    • Niepokój podczas pracy w pozycji siedzącej przez 4 godziny, ale bez nieprawidłowych wyników neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Postępujące zwyrodnienie kręgosłupa (spondyloza)
  • Przebyte urazy kręgosłupa szyjnego
  • Wrodzone i rozwinięte deformacje kręgosłupa (skolioza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Model zniekształcenia powięzi z izometrią szyi
Inny: FDM z izometrią
FDM z izometrią zostanie wykonany
Aktywny komparator: Grupa B
Model zniekształcenia powięzi z izometrią szyi
Inny: FDM bez izometrii
FDM bez izometrii zostanie wykonany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
będzie używany do pomiaru bólu. Jest to jednowymiarowa 11-punktowa skala (0-10) z miarą natężenia bólu o wysokiej rzetelności test-retest r = 0,96 i korelacjach trafności w zakresie od 0,86 do 0,95.
4 tygodnie
NDI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zostanie wykorzystany do sprawdzenia niepełnosprawności szyi. Punktacja pozycji mieści się w zakresie od 0 do 5, a łączny wynik to suma ocen pozycji (możliwy zakres od 0 (brak bólu) do 100 (maksymalny ból)
4 tygodnie
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
do pomiaru zasięgu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/21/0119 Adeel

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj