- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021107
Modelo de distorsión fascial con y sin isometría de cuello en pacientes con sobrecarga de columna cervical
Efectos del modelo de distorsión fascial con y sin isometría del cuello en pacientes con sobrecarga de la columna cervical
El dolor de la columna cervical es el trastorno musculoesquelético más común y la sobrecarga de la columna es una de las principales causas. La inclinación hacia adelante de cada centímetro de la cabeza aumenta la carga sobre la columna cervical y se denomina sobrecarga de la columna cervical. La sobrecarga persistente y la sobrecarga dan como resultado la radiación del dolor, la debilidad de los músculos y la limitación del rango articular.
Los factores psicológicos también juegan un papel en el dolor de cuello agudo, subagudo o crónico. El tratamiento habitual para este dolor son los AINE, las intervenciones de fisioterapia (movilización, manipulación, TENS, ecografías, estiramientos, isométricos y FDM) y la concienciación postural. FDM fue establecida en 1991 por Stephan Typaldos y recomienda que las dolencias musculoesqueléticas se deban a la interrupción de la fascia. Hay 6 diversas distorsiones faciales propuestas y diagnósticos en este modelo, es decir, banda de activación, banda de activación herniada, distorsión de plegado, distorsión continua, fijación tectónica y distorsión de cilindro. El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado será averiguar los efectos del modelo de distorsión fascial con y sin isometría del cuello en pacientes con sobrecarga de la columna cervical.
Los pacientes serán reclutados en el estudio mediante una técnica de muestreo consecutivo y luego los pacientes serán asignados a los grupos mediante una asignación de muestreo aleatoria. Se utilizarán NPRS, NDI y goniómetro como herramienta de medición de datos. Se dará tratamiento a 2 grupos. Un grupo recibirá tratamiento solo de FDM y otro grupo recibirá tratamiento de FDM y isométricos del cuello también. El tratamiento se realizará dos veces por semana durante 4 semanas y la duración de la sesión será de 30 minutos. Después de recopilar datos del entorno de estudio definido, los datos se ingresarán y analizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) para el software de Windows, versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Sanabil Health Services hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Patrón de dolor de la banda de activación
- Límite de edad de 20 a 30 años.
- Hombre y mujer
- Dolor en la columna cervical
- ROM cervical limitada
- Inquietud al trabajar sentado durante 4 horas, pero sin hallazgos neurológicos anormales
Criterio de exclusión:
- Degeneración progresiva de la columna vertebral (espondilosis)
- Lesiones previas de la columna cervical
- Deformidades congénitas y desarrolladas de la columna (escoliosis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Modelo de distorsión fascial con isometría de cuello
|
Se hará FDM con isométricos
|
|
Comparador activo: Grupo B
Modelo de distorsión fascial con isometría de cuello
|
Se hará FDM sin isométricos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
se utilizará para medir el dolor.
Es una escala unidimensional de 11 puntos (0-10) con medida de la intensidad del dolor con alta fiabilidad test-retest de r = 0,96 y correlaciones de validez que oscilan entre 0,86 y 0,95.
|
4 semanas
|
|
NDI
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
se utilizará para comprobar la discapacidad del cuello.
Las puntuaciones de los elementos varían de 0 a 5, y la puntuación total es un total de las puntuaciones de los elementos (rango posible 0 (sin dolor) - 100 (dolor máximo)
|
4 semanas
|
|
Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
para medir rango
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Sipko T, Biec E, Demczuk-Wlodarczyk E, Ciesielska B. Mobility of cervical spine and postural equilibrium in patients with spinal overload syndrome. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Mar-Apr;9(2):141-8. English, Polish.
- Dasgupta S, Rozario JE. Troika of Posture, Occlusion and Airway. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Mar;72(1):49-54. doi: 10.1007/s12070-019-01734-7. Epub 2019 Sep 11.
- Mysliwiec A, Saulicz E, Kuszewski M, Kokosz M, Wolny T. Assessment of the influence of Saunders traction and transcutaneous electrical nerve stimulation on hand grip force in patients with neck pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2011 Jan-Feb;13(1):37-44. doi: 10.5604/15093492.933786. English, Polish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/21/0119 Adeel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .