- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021107
Fascial distorsionsmodell med och utan nackisometri hos patienter med cervikal ryggradsöverbelastning
Effekter av fascistisk distorsionsmodell med och utan halsisometri hos patienter med överbelastning av halsryggraden
Smärta i halsryggen är den vanligaste muskel- och skelettsjukdomen och ryggradsöverbelastning är en av de främsta orsakerna. Framåtlutning av varje tum av huvudet ökar belastningen på halsryggen och kallas för överbelastning av halsryggen. Ihållande överbelastning och överbelastning resulterar i utstrålning av smärta, muskelsvaghet och begränsning av ledområdet.
Psykologiska faktorer spelar också roll vid akut, subakut eller kronisk nacksmärta. Behandling som vanligtvis används för denna smärta är NSAID, sjukgymnastik (mobilisering, manipulation, TENS, ultraljud, stretching, isometri och FDM) och medvetenhet om hållning. FDM grundades 1991 av Stephan Typaldos och rekommenderar att muskel- och skelettbesvär beror på störningar i fascia. Det finns 6 olika föreslagna ansiktsförvrängningar och diagnoser i denna modell, t.ex. triggerband, triggerband med bråck, vikdistorsion, kontinuumdistorsion, tektonisk fixering och cylinderdistorsion. Huvudsyftet med denna randomiserade kliniska prövning kommer att vara att ta reda på effekterna av fascial distorsionsmodell med och utan nackes isometri hos patienter med cervikal ryggradsöverbelastning.
Patienter kommer att rekryteras till studier genom konsekutiv provtagningsteknik och efter det kommer patienter att fördelas till grupperna genom slumpmässig provtagning. NPRS, NDI och goniometer kommer att användas som datamätverktyg. Behandling kommer att ges till 2 grupper. En grupp kommer att få behandling av endast FDM och den andra gruppen kommer att få behandling av FDM och nackes isometri. Behandlingen kommer att ges två gånger i veckan i 4 veckor och sessionens längd kommer att vara 30 minuter. Efter att ha samlat in data från en definierad studiemiljö kommer data att matas in och analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) för Windows-programvara, version 25. Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro-Wilk-test, kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sanabil Health Services hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Triggerbandsvärkmönster
- Åldersgräns 20 till 30 år.
- Man och kvinna
- Smärta i halsryggen
- Begränsad cervikal ROM
- Oro när man arbetar i sittande ställning i 4 timmar men inga onormala neurologiska fynd
Exklusions kriterier:
- Progressiv degeneration av ryggraden (spondylos)
- Tidigare halsryggskador
- Medfödda och utvecklade ryggradsdeformiteter (skolios)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
Fascial Distortion Model med isometrisk nacke
|
FDM med isometri kommer att göras
|
Aktiv komparator: Grupp B
Fascial Distortion Model med isometrisk nacke
|
FDM utan isometri kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NPRS
Tidsram: 4 veckor
|
kommer att användas för smärtmätning.
Det är en enhetsdimensionell 11-punktsskala (0-10) med ett mått på smärtintensitet med hög test-retest reliabilitet på r = 0,96 och validitetskorrelationer sträcker sig från 0,86 till 0,95.
|
4 veckor
|
NDI
Tidsram: 4 veckor
|
kommer att användas för att kontrollera nackhandikapp.
Objektpoäng varierar från 0 till 5, och totalpoängen är summan av objektpoängen (möjligt intervall 0 (ingen smärta) - 100 (maximal smärta)
|
4 veckor
|
Goniometer
Tidsram: 4 veckor
|
för att mäta räckvidd
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Sipko T, Biec E, Demczuk-Wlodarczyk E, Ciesielska B. Mobility of cervical spine and postural equilibrium in patients with spinal overload syndrome. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Mar-Apr;9(2):141-8. English, Polish.
- Dasgupta S, Rozario JE. Troika of Posture, Occlusion and Airway. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Mar;72(1):49-54. doi: 10.1007/s12070-019-01734-7. Epub 2019 Sep 11.
- Mysliwiec A, Saulicz E, Kuszewski M, Kokosz M, Wolny T. Assessment of the influence of Saunders traction and transcutaneous electrical nerve stimulation on hand grip force in patients with neck pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2011 Jan-Feb;13(1):37-44. doi: 10.5604/15093492.933786. English, Polish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/21/0119 Adeel
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på FDM med isometri
-
Eisenhower Army Medical CenterAvslutadPlantar fasciit på båda fötternaFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Najran UniversityAvslutadMekanisk nacksmärtaSaudiarabien
-
University of MalayaAvslutad
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
Hasselt UniversityAvslutadMultipel sklerosBelgien
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, inte rekryterandeCancer | Kognitiv försämring | Kognitiv dysfunktion | Tonåringar | Unga vuxnaKanada