- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05021107
Fascial Distortion -malli kaulan isometrioilla ja ilman niitä potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan ylikuormitus
Kasvojen vääristymämallin vaikutukset kaulan isometrioilla ja ilman niitä potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan ylikuormitus
Kohdunkaulan selkärangan kipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista, ja selkärangan ylikuormitus on yksi tärkeimmistä syistä. Jokaisen pään tuuman kallistaminen eteenpäin lisää kohdunkaulan selkärangan kuormitusta, ja sitä kutsutaan kaularangan ylikuormitukseksi. Jatkuva ylikuormitus ja ylikuormitus johtavat kivun säteilyyn, lihasheikkouteen ja nivelen ulottuvuuden rajoittumiseen.
Psykologiset tekijät vaikuttavat myös akuuttiin, subakuuttiin tai krooniseen niskakipuun. Tämän kivun hoitoon käytetään yleisesti tulehduskipulääkkeitä, fysioterapiatoimenpiteitä (mobilisaatio, manipulaatio, TENS, ultraääni, venyttely, isometria ja FDM) ja tietoisuutta asennosta. FDM:n perusti vuonna 1991 Stephan Typaldos, ja se suosittelee, että tuki- ja liikuntaelinten sairaudet johtuvat faskian häiriöistä. Tässä mallissa on kuusi erilaista ehdotettua kasvojen vääristymää ja diagnoosia, eli liipaisunauha, hernioitu liipaisunauha, taittuva vääristymä, jatkumovääristymä, tektoninen kiinnitys ja sylinterivääristymä. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää faskivääristymämallin vaikutukset kaulan isometrialla ja ilman niitä potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan ylikuormitus.
Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen peräkkäisellä näytteenottotekniikalla ja sen jälkeen potilaat jaetaan ryhmiin satunnaisotannalla. Mittaustyökaluna käytetään NPRS:tä, NDI:tä ja goniometriä. Hoito annetaan 2 ryhmälle. Yksi ryhmä saa hoitoa vain FDM:stä ja toinen ryhmä saa hoidon FDM:stä ja kaulan isometriasta. Hoito annetaan kaksi kertaa viikossa 4 viikon ajan ja istunnon kesto on 30 minuuttia. Kun tiedot on kerätty määritetystä tutkimusympäristöstä, tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows -ohjelmistoa, versiota 25. Shapiro-Wilk-testin tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sanabil Health Services hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Liipaisunauhan kipukuvio
- Ikäraja 20-30 vuotta.
- Mies ja nainen
- Kipu kohdunkaulan selkärangassa
- Rajoitettu kohdunkaulan ROM
- Epämukavuus työskennellessäsi istuma-asennossa 4 tuntia, mutta ei poikkeavia neurologisia löydöksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan progressiivinen rappeuma (spondyloosi)
- Aiemmat kaularangan vammat
- Synnynnäiset ja kehittyneet selkärangan epämuodostumat (skolioosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Fascial Distortion Model kaulan isometrialla
|
FDM isometriikalla tehdään
|
Active Comparator: Ryhmä B
Fascial Distortion Model kaulan isometrialla
|
FDM ilman isometriaa tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NPRS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käytetään kivun mittaamiseen.
Se on yksikköulotteinen 11 pisteen asteikko (0-10), joka mittaa kivun voimakkuutta ja korkea testi-uudelleentestin luotettavuus on r = 0,96 ja validiteettikorrelaatiot vaihtelevat välillä 0,86 - 0,95.
|
4 viikkoa
|
NDI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käytetään niskan vamman tarkistamiseen.
Kohdepisteet vaihtelevat 0–5, ja kokonaispistemäärä on kohteiden pisteiden kokonaismäärä (mahdollinen vaihteluväli 0 (ei kipua) - 100 (maksimaalinen kipu)
|
4 viikkoa
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mittaamaan kantamaa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Sipko T, Biec E, Demczuk-Wlodarczyk E, Ciesielska B. Mobility of cervical spine and postural equilibrium in patients with spinal overload syndrome. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Mar-Apr;9(2):141-8. English, Polish.
- Dasgupta S, Rozario JE. Troika of Posture, Occlusion and Airway. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Mar;72(1):49-54. doi: 10.1007/s12070-019-01734-7. Epub 2019 Sep 11.
- Mysliwiec A, Saulicz E, Kuszewski M, Kokosz M, Wolny T. Assessment of the influence of Saunders traction and transcutaneous electrical nerve stimulation on hand grip force in patients with neck pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2011 Jan-Feb;13(1):37-44. doi: 10.5604/15093492.933786. English, Polish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/21/0119 Adeel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset FDM isometrialla
-
Eisenhower Army Medical CenterValmisMolempien jalkojen plantaarinen fasciiittiYhdysvallat
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
Carilion ClinicEdward Via Virginia College of Osteopathic MedicineLopetettuKrooninen kipu | Myofaskiaalinen kipu | Raajojen häiriöt | Osteopaattinen manipulointiYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat