- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021107
Fascial forvrengningsmodell med og uten nakkeisometri hos pasienter med overbelastning av cervikal ryggrad
Effekter av fassiell forvrengningsmodell med og uten nakkeisometri hos pasienter med overbelastning av cervikal ryggrad
Cervikal ryggradssmerter er den vanligste muskel- og skjelettlidelsen, og overbelastning av ryggraden er en av de viktigste årsakene. Forovervipping av hver tomme av hodet øker belastningen på cervical ryggraden og omtales som cervical ryggrad overbelastning. Vedvarende overbelastning og overbelastning resulterer i stråling av smerte, muskelsvakhet og begrensning i leddområdet.
Psykologiske faktorer spiller også rolle ved akutte, subakutte eller kroniske nakkesmerter. Behandling som vanligvis brukes for denne smerten er NSAID, fysioterapiintervensjoner (mobilisering, manipulasjon, TENS, ultralyd, tøying, isometri og FDM) og bevissthet om holdning. FDM ble etablert i 1991 av Stephan Typaldos og anbefaler at muskel- og skjelettplager skyldes forstyrrelser i fascien. Det er 6 forskjellige foreslåtte ansiktsforvrengninger og diagnoser i denne modellen, dvs. triggerbånd, herniated triggerband, foldeforvrengning, kontinuumforvrengning, tektonisk fiksering og sylinderforvrengning. Hovedformålet med denne randomiserte kliniske studien vil være å finne ut effekten av fascial distorsjonsmodell med og uten nakkeisometri hos pasienter med overbelastning av cervikal ryggrad.
Pasienter vil bli rekruttert til studie ved påfølgende prøvetakingsteknikk og deretter vil pasienter bli allokert til gruppene ved tilfeldig prøvetaking. NPRS, NDI og goniometer vil bli brukt som datamåleverktøy. Behandling vil bli gitt til 2 grupper. Den ene gruppen vil få behandling for kun FDM og den andre gruppen vil også få behandling av FDM og nakkeisometri. Behandlingen vil bli gitt to ganger i uken i 4 uker og varigheten av økten vil være på 30 minutter. Etter å ha samlet inn data fra definerte studiesettinger, vil data legges inn og analyseres ved å bruke Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows-programvare, versjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes i en gruppe eller mellom to grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sanabil Health Services hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Triggerbånd smertemønster
- Aldersgrense 20 til 30 år.
- Mann og kvinne
- Smerter i cervikal ryggraden
- Begrenset cervical ROM
- Uro under arbeid i sittende stilling i 4 timer, men ingen unormale nevrologiske funn
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv degenerasjon av ryggraden (spondylose)
- Tidligere cervical ryggradsskader
- Medfødte og utviklede ryggradsdeformiteter (skoliose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Fascial Distortion Model med nakke isometrisk
|
FDM med isometri vil bli utført
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Fascial Distortion Model med nakke isometrisk
|
FDM uten isometri vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4 uker
|
vil bli brukt til smertemåling.
Det er en enhetsdimensjonal 11-punkts skala (0-10) med mål på smerteintensitet med høy test-retest reliabilitet på r = 0,96 og validitetskorrelasjoner varierer fra 0,86 til 0,95.
|
4 uker
|
|
NDI
Tidsramme: 4 uker
|
vil bli brukt til å sjekke nakkefunksjon.
Varepoeng varierer fra 0 til 5, og den totale poengsummen er summen av elementskårene (mulig område 0 (ingen smerte) - 100 (maksimal smerte)
|
4 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uker
|
å måle rekkevidde
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Sipko T, Biec E, Demczuk-Wlodarczyk E, Ciesielska B. Mobility of cervical spine and postural equilibrium in patients with spinal overload syndrome. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Mar-Apr;9(2):141-8. English, Polish.
- Dasgupta S, Rozario JE. Troika of Posture, Occlusion and Airway. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Mar;72(1):49-54. doi: 10.1007/s12070-019-01734-7. Epub 2019 Sep 11.
- Mysliwiec A, Saulicz E, Kuszewski M, Kokosz M, Wolny T. Assessment of the influence of Saunders traction and transcutaneous electrical nerve stimulation on hand grip force in patients with neck pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2011 Jan-Feb;13(1):37-44. doi: 10.5604/15093492.933786. English, Polish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0119 Adeel
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .