Sociální a kognitivní online školení: projekt SCOT (SCOT)
SCOT: Online intervence ke snížení sociální izolace a podpoře kognitivní pohody u starší populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandra Dodich
- Telefonní číslo: 0464 808162
- E-mail: alessandra.dodich@unitn.it
Studijní místa
-
-
Trento
-
Rovereto, Trento, Itálie, 38068
- Nábor
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
-
Kontakt:
- Alessandra Dodich
- Telefonní číslo: 0464 808162
- E-mail: alessandra.dodich@unitn.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kognitivně zdraví jedinci ve věku nad 65 let
- Ekvivalentní skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) > 1 (italské normativní hodnoty)
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika demence na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V)
- Anamnéza současných nebo předchozích neuropsychiatrických poruch;
- Anamnéza současného nebo předchozího zneužívání návykových látek;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální a kognitivní online tréninková skupina (SCOT)
Skupina účastníků náhodně přiřazená k sociálně-kognitivnímu online školení prostřednictvím individuálních kognitivních školení a skupinových sezení za účelem zlepšení sociálního fungování.
|
8týdenní sociální a kognitivní online školení pro zlepšení kognitivních a sociálních funkcí, které zahrnuje 2 lekce (každá po 45 minutách) individuálního kognitivního tréninku prostřednictvím programu BrainHQ© 2020 (BrainHQ© Pos Science) a psycho-vzdělávací skupinové sezení na každý týden (celkem 24 sezení). V experimentální intervenci jsou všechny aktivity zaměřeny na posílení exekutivních funkcí (pracovní paměť, rychlost zpracování, inhibiční kontrola atd.) a schopností sociálního poznání (identifikace/rozpoznávání výrazů obličeje, připisování stylů, vyvozování závěrů atd.). |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CON)
Skupina účastníků náhodně přidělená k přijetí aktivní kontrolní intervence za účelem srovnání výkonů s experimentální skupinou.
|
8týdenní aktivní kontrolní intervence sestávající ze 2 sezení (každé asi 45 minut) kognitivních stimulačních cvičení a skupinového sezení na každý týden (celkem 24 sezení), během nichž se prohlubují různé kognitivní domény a cvičení se provádějí během týdne. jsou přezkoumány všechny dohromady. Online kontrolní intervence byla speciálně navržena tak, aby zvýšila kognitivní zapojení subjektů a replikovala stav vystavení sociální dynamice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Tower of London (Boccia et al. 2017)
Časové okno: Den 0 – měsíc 3
|
Přesnost (% správných odpovědí)
|
Den 0 – měsíc 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experimentální úloha rozpoznávání emocí
Časové okno: Den 0 – měsíc 3
|
Přesnost (% správných odpovědí)
|
Den 0 – měsíc 3
|
|
Italská škála sociální a emoční osamělosti
Časové okno: Den 0 – měsíc 3
|
Minimální hodnota: 18; Maximální hodnota: 72; Vyšší skóre znamená horší výsledek z hlediska vnímané osamělosti.
|
Den 0 – měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol 2020-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .