Społeczne i poznawcze szkolenie online: projekt SCOT (SCOT)
SCOT: interwencja online mająca na celu zmniejszenie izolacji społecznej i promowanie dobrostanu poznawczego w populacji osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Trento
-
Rovereto, Trento, Włochy, 38068
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe poznawczo w wieku powyżej 65 lat
- Równoważny wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 1 (włoskie wartości normatywne)
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza demencji na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V)
- Historia obecnych lub wcześniejszych zaburzeń neuropsychiatrycznych;
- Historia obecnego lub wcześniejszego nadużywania substancji;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społeczna i poznawcza grupa szkoleniowa online (SCOT)
Grupa uczestników losowo przydzielona do treningu społeczno-poznawczego online poprzez indywidualne treningi poznawcze oraz sesje grupowe mające na celu poprawę funkcjonowania społecznego.
|
8-tygodniowy społeczny i poznawczy trening online poprawiający zarówno poznawcze, jak i społeczne funkcjonowanie, który obejmuje 2 sesje (~45 minut każda) indywidualnego treningu poznawczego w ramach programu BrainHQ© 2020 (BrainHQ© Posit Science) oraz psychoedukacyjną sesję grupową na każdy tydzień (łącznie 24 sesje). W interwencji eksperymentalnej wszystkie działania koncentrują się na wzmocnieniu funkcji wykonawczych (pamięć robocza, szybkość przetwarzania, kontrola hamowania itp.) oraz zdolności poznania społecznego (identyfikacja/rozpoznawanie mimiki, atrybucja stylów, wyciąganie wniosków itp.). |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CON)
Grupa uczestników losowo przydzielona do aktywnej interwencji kontrolnej w celu porównania wyników z grupą eksperymentalną.
|
8-tygodniowa aktywna interwencja kontrolna składająca się z 2 sesji (~45 minut każda) ćwiczeń stymulacji poznawczej i sesji grupowej na każdy tydzień (łącznie 24 sesje), podczas których pogłębiane są różne domeny poznawcze i wykonywane są ćwiczenia w ciągu tygodnia są przeglądane razem. Interwencja kontrolna online została specjalnie zaprojektowana w celu zwiększenia zaangażowania poznawczego badanych i odtworzenia stanu narażenia na dynamikę społeczną. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Tower of London (Boccia i in. 2017)
Ramy czasowe: Dzień 0 - Miesiąc 3
|
Trafność (% poprawnych odpowiedzi)
|
Dzień 0 - Miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksperymentalne zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: Dzień 0 - Miesiąc 3
|
Trafność (% poprawnych odpowiedzi)
|
Dzień 0 - Miesiąc 3
|
|
Włoska Skala Samotności Społecznej i Emocjonalnej
Ramy czasowe: Dzień 0 - Miesiąc 3
|
Minimalna wartość: 18; Maksymalna wartość: 72; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik w zakresie postrzeganej samotności.
|
Dzień 0 - Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Główny śledczy: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol 2020-036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .