Sociale en cognitieve online training: het SCOT-project (SCOT)
SCOT: een online interventie om sociaal isolement te verminderen en cognitief welzijn bij ouderen te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Trento
-
Rovereto, Trento, Italië, 38068
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitief gezonde proefpersonen ouder dan 65 jaar
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) equivalente score > 1 (Italiaanse normatieve waarden)
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie, gebaseerd op Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
- Geschiedenis van huidige of eerdere neuropsychiatrische stoornissen;
- Geschiedenis van huidig of eerder middelenmisbruik;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale en cognitieve online trainingsgroep (SCOT)
Een groep deelnemers willekeurig toegewezen aan een sociaal-cognitieve online training door middel van individuele cognitieve trainingssessies en groepssessies om het sociaal functioneren te verbeteren.
|
Een sociale en cognitieve online training van 8 weken om zowel cognitief als sociaal functioneren te verbeteren, bestaande uit 2 sessies (~45 minuten elk) individuele cognitieve training via het BrainHQ©-programma 2020 (BrainHQ© Posit Science) en een psycho-educatieve groepssessie voor elke week (24 sessies in totaal). In de experimentele interventie zijn alle activiteiten gericht op het verbeteren van executieve functies (werkgeheugen, verwerkingssnelheid, remmende controle etc.) en sociale cognitievaardigheden (identificeren/herkennen van gezichtsuitdrukkingen, toeschrijven van stijlen, trekken van conclusies etc.). |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CON)
Een groep deelnemers willekeurig toegewezen om een actieve controle-interventie te ontvangen om prestaties te vergelijken met de experimentele groep.
|
Een actieve controle-interventie van 8 weken bestaande uit 2 sessies (~45 minuten elk) cognitieve stimulatieoefeningen en een groepssessie per week (24 sessies in totaal) waarin de verschillende cognitieve domeinen worden uitgediept en de oefeningen gedurende de week worden uitgevoerd worden allemaal samen bekeken. De online controle-interventie is specifiek ontworpen om de cognitieve betrokkenheid van de proefpersonen te vergroten en om de toestand van blootstelling aan sociale dynamiek na te bootsen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Tower of London-test (Boccia et al. 2017)
Tijdsspanne: Dag 0 - Maand 3
|
Nauwkeurigheid (% van de juiste antwoorden)
|
Dag 0 - Maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Experimentele taak van emotieherkenning
Tijdsspanne: Dag 0 - Maand 3
|
Nauwkeurigheid (% van de juiste antwoorden)
|
Dag 0 - Maand 3
|
|
Italiaanse sociale en emotionele eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Dag 0 - Maand 3
|
Minimale waarde: 18; Maximale waarde: 72; Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst in termen van ervaren eenzaamheid.
|
Dag 0 - Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Hoofdonderzoeker: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol 2020-036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .