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Formazione online sociale e cognitiva: il progetto SCOT (SCOT)

20 agosto 2021 aggiornato da: Università degli Studi di Trento

SCOT: un intervento online per ridurre l'isolamento sociale e promuovere il benessere cognitivo nella popolazione anziana

L'isolamento sociale e il ridotto coinvolgimento nelle attività cognitive sono associati a ripercussioni sul benessere cognitivo e sullo stato di salute negli anziani. In particolare, la solitudine e l'isolamento sociale rappresentano fattori di rischio nel favorire il declino cognitivo e la demenza. Il progetto Social Cognition Online Training (SCOT) mira a valutare gli effetti benefici di un intervento online sul funzionamento socio-cognitivo in soggetti anziani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Trento
      • Rovereto, Trento, Italia, 38068
        • Reclutamento
        • Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti cognitivamente sani di età superiore a 65 anni
  • Punteggio equivalente al Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 1 (valori normativi italiani)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza, basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V)
  • Storia di disturbi neuropsichiatrici attuali o precedenti;
  • Storia di abuso di sostanze attuale o precedente;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione online sociale e cognitiva (SCOT)
Un gruppo di partecipanti assegnati in modo casuale a una formazione online socio-cognitiva attraverso sessioni individuali di formazione cognitiva e sessioni di gruppo per migliorare il funzionamento sociale.

Una formazione online sociale e cognitiva di 8 settimane per migliorare il funzionamento sia cognitivo che sociale, che include 2 sessioni (~45 minuti ciascuna) di formazione cognitiva individuale attraverso il programma BrainHQ© 2020 (BrainHQ© Posit Science) e una sessione di gruppo psico-educativo per ogni settimana (24 sessioni in totale).

Nell'intervento sperimentale, tutte le attività sono focalizzate sul potenziamento delle funzioni esecutive (memoria di lavoro, velocità di elaborazione, controllo inibitorio ecc.) e abilità di cognizione sociale (identificazione/riconoscere espressioni facciali, attribuzione di stili, trarre conclusioni ecc.).

Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CON)
Un gruppo di partecipanti assegnati in modo casuale a ricevere un intervento di controllo attivo per confrontare le prestazioni con il gruppo sperimentale.

Un intervento di controllo attivo della durata di 8 settimane composto da 2 sessioni (~45 minuti ciascuna) di esercizi di stimolazione cognitiva e una sessione di gruppo per ogni settimana (24 sessioni in totale) durante le quali vengono approfonditi i vari domini cognitivi e gli esercizi svolti durante la settimana vengono esaminati tutti insieme.

L'intervento di controllo on line è stato appositamente studiato per aumentare il coinvolgimento cognitivo dei soggetti e per replicare la condizione di esposizione alle dinamiche sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test della Torre di Londra (Boccia et al. 2017)
Lasso di tempo: Giorno 0 - Mese 3
Precisione (% di risposte corrette)
Giorno 0 - Mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito sperimentale di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: Giorno 0 - Mese 3
Precisione (% di risposte corrette)
Giorno 0 - Mese 3
Scala italiana della solitudine sociale ed emotiva
Lasso di tempo: Giorno 0 - Mese 3
Valore minimo: 18; Valore massimo: 72; Punteggi più alti significano un risultato peggiore in termini di solitudine percepita.
Giorno 0 - Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
  • Investigatore principale: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol 2020-036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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