- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05023187
Formazione online sociale e cognitiva: il progetto SCOT (SCOT)
SCOT: un intervento online per ridurre l'isolamento sociale e promuovere il benessere cognitivo nella popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandra Dodich
- Numero di telefono: 0464 808162
- Email: alessandra.dodich@unitn.it
Luoghi di studio
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Trento
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Rovereto, Trento, Italia, 38068
- Reclutamento
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
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Contatto:
- Alessandra Dodich
- Numero di telefono: 0464 808162
- Email: alessandra.dodich@unitn.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti cognitivamente sani di età superiore a 65 anni
- Punteggio equivalente al Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 1 (valori normativi italiani)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza, basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V)
- Storia di disturbi neuropsichiatrici attuali o precedenti;
- Storia di abuso di sostanze attuale o precedente;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di formazione online sociale e cognitiva (SCOT)
Un gruppo di partecipanti assegnati in modo casuale a una formazione online socio-cognitiva attraverso sessioni individuali di formazione cognitiva e sessioni di gruppo per migliorare il funzionamento sociale.
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Una formazione online sociale e cognitiva di 8 settimane per migliorare il funzionamento sia cognitivo che sociale, che include 2 sessioni (~45 minuti ciascuna) di formazione cognitiva individuale attraverso il programma BrainHQ© 2020 (BrainHQ© Posit Science) e una sessione di gruppo psico-educativo per ogni settimana (24 sessioni in totale). Nell'intervento sperimentale, tutte le attività sono focalizzate sul potenziamento delle funzioni esecutive (memoria di lavoro, velocità di elaborazione, controllo inibitorio ecc.) e abilità di cognizione sociale (identificazione/riconoscere espressioni facciali, attribuzione di stili, trarre conclusioni ecc.). |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CON)
Un gruppo di partecipanti assegnati in modo casuale a ricevere un intervento di controllo attivo per confrontare le prestazioni con il gruppo sperimentale.
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Un intervento di controllo attivo della durata di 8 settimane composto da 2 sessioni (~45 minuti ciascuna) di esercizi di stimolazione cognitiva e una sessione di gruppo per ogni settimana (24 sessioni in totale) durante le quali vengono approfonditi i vari domini cognitivi e gli esercizi svolti durante la settimana vengono esaminati tutti insieme. L'intervento di controllo on line è stato appositamente studiato per aumentare il coinvolgimento cognitivo dei soggetti e per replicare la condizione di esposizione alle dinamiche sociali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il test della Torre di Londra (Boccia et al. 2017)
Lasso di tempo: Giorno 0 - Mese 3
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Precisione (% di risposte corrette)
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Giorno 0 - Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito sperimentale di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: Giorno 0 - Mese 3
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Precisione (% di risposte corrette)
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Giorno 0 - Mese 3
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Scala italiana della solitudine sociale ed emotiva
Lasso di tempo: Giorno 0 - Mese 3
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Valore minimo: 18; Valore massimo: 72; Punteggi più alti significano un risultato peggiore in termini di solitudine percepita.
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Giorno 0 - Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Investigatore principale: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol 2020-036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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