Social och kognitiv onlineträning: SCOT-projektet (SCOT)
SCOT: En onlineinsats för att minska social isolering och främja kognitivt välbefinnande hos den äldre befolkningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alessandra Dodich
- Telefonnummer: 0464 808162
- E-post: alessandra.dodich@unitn.it
Studieorter
-
-
Trento
-
Rovereto, Trento, Italien, 38068
- Rekrytering
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
-
Kontakt:
- Alessandra Dodich
- Telefonnummer: 0464 808162
- E-post: alessandra.dodich@unitn.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kognitivt friska försökspersoner över 65 år
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) motsvarande poäng > 1 (italienska normativa värden)
Exklusions kriterier:
- Diagnos av demens, baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
- Historik med nuvarande eller tidigare neuropsykiatriska störningar;
- Historik av nuvarande eller tidigare missbruk;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social and Cognitive Online Training Group (SCOT)
En grupp deltagare slumpmässigt tilldelade en social-kognitiv onlineträning genom individuella kognitiva träningspass och gruppsessioner för att förbättra social funktion.
|
En 8-veckors social och kognitiv onlineutbildning för att förbättra både kognitiv och social funktion, som inkluderar 2 sessioner (~45 minuter vardera) individuell kognitiv träning genom BrainHQ©-programmet 2020 (BrainHQ© Posit Science) och en psykoedukativ gruppsession för varje vecka (totalt 24 sessioner). I den experimentella interventionen är alla aktiviteter fokuserade på att förbättra exekutiva funktioner (arbetsminne, bearbetningshastighet, hämmande kontroll etc.) och social kognition (identifiera/känna igen ansiktsuttryck, stiltillskrivning, dra slutsatser etc.). |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CON)
En grupp deltagare slumpmässigt tilldelade för att få en aktiv kontrollintervention för att jämföra prestationer med experimentgruppen.
|
En 8-veckors aktiv kontrollintervention bestående av 2 sessioner (~45 minuter vardera) med kognitiva stimuleringsövningar och ett grupppass för varje vecka (24 sessioner totalt) under vilka de olika kognitiva domänerna fördjupas och övningarna utförs under veckan granskas alla tillsammans. Kontrollinterventionen online har utformats specifikt för att öka försökspersonernas kognitiva engagemang och för att replikera tillståndet för exponering för social dynamik. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tower of London-testet (Boccia et al. 2017)
Tidsram: Dag 0 - Månad 3
|
Noggrannhet (% av rätt svar)
|
Dag 0 - Månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Experimentell uppgift att känna igen känslor
Tidsram: Dag 0 - Månad 3
|
Noggrannhet (% av rätt svar)
|
Dag 0 - Månad 3
|
|
Italiensk skala för social och emotionell ensamhet
Tidsram: Dag 0 - Månad 3
|
Minsta värde: 18; Maxvärde: 72; Högre poäng innebär ett sämre utfall när det gäller upplevd ensamhet.
|
Dag 0 - Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Huvudutredare: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol 2020-036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging