Sosial og kognitiv online trening: SCOT-prosjektet (SCOT)
SCOT: En nettbasert intervensjon for å redusere sosial isolasjon og fremme kognitiv velvære i den eldre befolkningen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Trento
-
Rovereto, Trento, Italia, 38068
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kognitivt friske personer over 65 år
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ekvivalent poengsum > 1 (italienske normative verdier)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av demens, basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
- Anamnese med nåværende eller tidligere nevropsykiatriske lidelser;
- Historie om nåværende eller tidligere rusmisbruk;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial og kognitiv online treningsgruppe (SCOT)
En gruppe deltakere ble tilfeldig tildelt en sosial-kognitiv online trening gjennom individuelle kognitive treningsøkter og gruppeøkter for å forbedre sosial funksjon.
|
En 8-ukers sosial og kognitiv online trening for å forbedre både kognitiv og sosial funksjon, som inkluderer 2 økter (~45 minutter hver) med individuell kognitiv trening gjennom BrainHQ©-programmet 2020 (BrainHQ© Posit Science) og en psykoedukativ gruppeøkt for hver uke (totalt 24 økter). I den eksperimentelle intervensjonen er alle aktiviteter fokusert på å forbedre eksekutive funksjoner (arbeidsminne, prosesseringshastighet, inhiberende kontroll etc.) og sosiale kognisjonsevner (identifisere/gjenkjenne ansiktsuttrykk, stiltilskriving, trekke konklusjoner etc.). |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CON)
En gruppe deltakere tilfeldig tildelt for å motta en aktiv kontrollintervensjon for å sammenligne ytelsen med den eksperimentelle gruppen.
|
En 8-ukers aktiv kontrollintervensjon bestående av 2 økter (~45 minutter hver) med kognitive stimuleringsøvelser og en gruppeøkt for hver uke (totalt 24 økter) der de ulike kognitive domenene utdypes og øvelsene utføres i løpet av uken gjennomgås alle sammen. Den elektroniske kontrollintervensjonen er spesielt utviklet for å øke den kognitive involveringen av forsøkspersonene og for å gjenskape tilstanden med eksponering for sosial dynamikk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tower of London-testen (Boccia et al. 2017)
Tidsramme: Dag 0 – måned 3
|
Nøyaktighet (% av riktige svar)
|
Dag 0 – måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksperimentell oppgave med følelsesgjenkjenning
Tidsramme: Dag 0 – måned 3
|
Nøyaktighet (% av riktige svar)
|
Dag 0 – måned 3
|
|
Italiensk sosial og emosjonell ensomhetsskala
Tidsramme: Dag 0 – måned 3
|
Minimumsverdi: 18; Maksimal verdi: 72; Høyere skår betyr dårligere utfall når det gjelder opplevd ensomhet.
|
Dag 0 – måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Hovedetterforsker: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol 2020-036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .