- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05023187
Formación en línea social y cognitiva: el proyecto SCOT (SCOT)
SCOT: una intervención en línea para reducir el aislamiento social y promover el bienestar cognitivo en la población mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trento
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Rovereto, Trento, Italia, 38068
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos cognitivamente sanos mayores de 65 años
- Puntaje equivalente de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) > 1 (valores normativos italianos)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia, basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V)
- Antecedentes de trastornos neuropsiquiátricos actuales o previos;
- Historial de abuso de sustancias actual o anterior;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Formación Social y Cognitiva Online (SCOT)
Un grupo de participantes asignados aleatoriamente a un entrenamiento social-cognitivo en línea a través de sesiones individuales de entrenamiento cognitivo y sesiones grupales para mejorar el funcionamiento social.
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Un entrenamiento online social y cognitivo de 8 semanas para mejorar el funcionamiento tanto cognitivo como social, que incluye 2 sesiones (~45 minutos cada una) de entrenamiento cognitivo individual a través del programa BrainHQ© 2020 (BrainHQ© Posit Science) y una sesión grupal psicoeducativa por cada semana (24 sesiones en total). En la intervención experimental, todas las actividades se centran en potenciar las funciones ejecutivas (memoria de trabajo, velocidad de procesamiento, control inhibitorio, etc.) y las habilidades de cognición social (identificación/reconocimiento de expresiones faciales, atribución de estilos, extracción de conclusiones, etc.). |
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Comparador activo: Grupo de control (CON)
Un grupo de participantes asignados al azar para recibir una intervención de control activo para comparar el desempeño con el grupo experimental.
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Una intervención de control activo de 8 semanas que consta de 2 sesiones (~45 minutos cada una) de ejercicios de estimulación cognitiva y una sesión grupal por semana (24 sesiones en total) en las que se profundiza en los distintos dominios cognitivos y se realizan los ejercicios durante la semana se revisan todos juntos. La intervención de control en línea se ha diseñado específicamente para aumentar la implicación cognitiva de los sujetos y replicar la condición de exposición a la dinámica social. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de la Torre de Londres (Boccia et al. 2017)
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3
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Precisión (% de respuestas correctas)
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Día 0 - Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea experimental de reconocimiento de emociones.
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3
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Precisión (% de respuestas correctas)
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Día 0 - Mes 3
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Escala Italiana de Soledad Social y Emocional
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3
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Valor mínimo: 18; Valor máximo: 72; Las puntuaciones más altas significan un peor resultado en términos de soledad percibida.
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Día 0 - Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Investigador principal: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol 2020-036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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