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Soziales und kognitives Online-Training: das SCOT-Projekt (SCOT)

20. August 2021 aktualisiert von: Università degli Studi di Trento

SCOT: Eine Online-Intervention zur Verringerung der sozialen Isolation und zur Förderung des kognitiven Wohlbefindens in der älteren Bevölkerung

Soziale Isolation und eine verminderte Beteiligung an kognitiven Aktivitäten sind mit Auswirkungen auf das kognitive Wohlbefinden und den Gesundheitszustand älterer Erwachsener verbunden. Insbesondere Einsamkeit und soziale Isolation stellen Risikofaktoren dar, die kognitiven Verfall und Demenz begünstigen. Das Projekt „Social Cognition Online Training“ (SCOT) zielt darauf ab, die positiven Auswirkungen einer Online-Intervention auf die sozial-kognitive Funktion bei gesunden älteren Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Trento
      • Rovereto, Trento, Italien, 38068
        • Rekrutierung
        • Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kognitiv gesunde Probanden über 65 Jahre
  • Äquivalenter Wert des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 1 (italienische normative Werte)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Demenz, basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
  • Vorgeschichte aktueller oder früherer neuropsychiatrischer Störungen;
  • Vorgeschichte von aktuellem oder früherem Substanzmissbrauch;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziale und kognitive Online-Trainingsgruppe (SCOT)
Eine Gruppe von Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip einem sozial-kognitiven Online-Training durch individuelle kognitive Trainingssitzungen und Gruppensitzungen zugewiesen werden, um die sozialen Funktionen zu verbessern.
Verhalten: SCHOTTE

Ein 8-wöchiges soziales und kognitives Online-Training zur Verbesserung sowohl der kognitiven als auch der sozialen Funktionen, das 2 Sitzungen (jeweils ca. 45 Minuten) individuelles kognitives Training durch das BrainHQ©-Programm 2020 (BrainHQ© Posit Science) und eine psychoedukative Gruppensitzung umfasst für jede Woche (insgesamt 24 Sitzungen).

Bei der experimentellen Intervention konzentrieren sich alle Aktivitäten auf die Verbesserung exekutiver Funktionen (Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Hemmungskontrolle usw.) und sozialer kognitiver Fähigkeiten (Identifizieren/Erkennen von Gesichtsausdrücken, Stilzuordnung, Ziehen von Schlussfolgerungen usw.).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CON)
Eine Gruppe von Teilnehmern, denen nach dem Zufallsprinzip eine aktive Kontrollintervention zugewiesen wurde, um die Leistungen mit der Versuchsgruppe zu vergleichen.
Verhalten: CON

Eine 8-wöchige aktive Kontrollintervention, bestehend aus 2 Sitzungen (jeweils ca. 45 Minuten) mit kognitiven Stimulationsübungen und einer Gruppensitzung pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen), in der die verschiedenen kognitiven Bereiche vertieft und die Übungen während der Woche durchgeführt werden werden alle zusammen überprüft.

Die Online-Kontrollintervention wurde speziell entwickelt, um die kognitive Beteiligung der Probanden zu erhöhen und den Zustand der Exposition gegenüber sozialen Dynamiken zu reproduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Tower of London-Test (Boccia et al. 2017)
Zeitfenster: Tag 0 – Monat 3
Genauigkeit (% der richtigen Antworten)
Tag 0 – Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Experimentelle Aufgabe der Emotionserkennung
Zeitfenster: Tag 0 – Monat 3
Genauigkeit (% der richtigen Antworten)
Tag 0 – Monat 3
Italienische Skala für soziale und emotionale Einsamkeit
Zeitfenster: Tag 0 – Monat 3
Mindestwert: 18; Maximalwert: 72; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis hinsichtlich der wahrgenommenen Einsamkeit.
Tag 0 – Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi di Trento

Ermittler

  • Studienleiter: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
  • Hauptermittler: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol 2020-036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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