Social og kognitiv onlinetræning: SCOT-projektet (SCOT)
SCOT: En online-intervention til at reducere social isolation og fremme kognitiv velvære i den ældre befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessandra Dodich
- Telefonnummer: 0464 808162
- E-mail: alessandra.dodich@unitn.it
Studiesteder
-
-
Trento
-
Rovereto, Trento, Italien, 38068
- Rekruttering
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
-
Kontakt:
- Alessandra Dodich
- Telefonnummer: 0464 808162
- E-mail: alessandra.dodich@unitn.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kognitivt sunde forsøgspersoner over 65 år
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ækvivalent score > 1 (italienske normative værdier)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af demens, baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, FifthEdition (DSM-V)
- Anamnese med nuværende eller tidligere neuropsykiatriske lidelser;
- Historie om nuværende eller tidligere stofmisbrug;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social og kognitiv online træningsgruppe (SCOT)
En gruppe deltagere tilfældigt tildelt en social-kognitiv online træning gennem individuelle kognitive træningssessioner og gruppesessioner for at forbedre social funktion.
|
En 8-ugers social og kognitiv online træning for at forbedre både kognitiv og social funktion, som inkluderer 2 sessioner (~45 minutter hver) med individuel kognitiv træning gennem BrainHQ© programmet 2020 (BrainHQ© Posit Science) og en psyko-pædagogisk gruppesession for hver uge (24 sessioner i alt). I den eksperimentelle intervention er alle aktiviteter fokuseret på at forbedre eksekutive funktioner (arbejdshukommelse, bearbejdningshastighed, hæmmende kontrol osv.) og sociale kognitionsevner (identificere/genkende ansigtsudtryk, stiltilskrivning, drage konklusioner osv.). |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CON)
En gruppe deltagere tilfældigt tildelt til at modtage en aktiv kontrolintervention for at sammenligne præstationer med den eksperimentelle gruppe.
|
En 8-ugers aktiv kontrolintervention bestående af 2 sessioner (~45 minutter hver) med kognitive stimuleringsøvelser og en gruppesession for hver uge (24 sessioner i alt), hvor de forskellige kognitive domæner uddybes og øvelserne udføres i løbet af ugen gennemgås alle sammen. Den online kontrolintervention er specielt designet til at øge den kognitive involvering af forsøgspersonerne og for at replikere tilstanden af eksponering for social dynamik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tower of London-testen (Boccia et al. 2017)
Tidsramme: Dag 0 - Måned 3
|
Nøjagtighed (% af rigtige svar)
|
Dag 0 - Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksperimentel opgave med følelsesgenkendelse
Tidsramme: Dag 0 - Måned 3
|
Nøjagtighed (% af rigtige svar)
|
Dag 0 - Måned 3
|
|
Italiensk social og følelsesmæssig ensomhedsskala
Tidsramme: Dag 0 - Måned 3
|
Minimumværdi: 18; Maksimal værdi: 72; Højere score betyder et dårligere resultat i form af oplevet ensomhed.
|
Dag 0 - Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Ledende efterforsker: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol 2020-036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .