- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05023187
Treinamento Social e Cognitivo Online: o Projeto SCOT (SCOT)
SCOT: uma intervenção online para reduzir o isolamento social e promover o bem-estar cognitivo na população idosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trento
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Rovereto, Trento, Itália, 38068
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos cognitivamente saudáveis com idade superior a 65 anos
- Pontuação equivalente à Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) > 1 (valores normativos italianos)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência, com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V)
- História de distúrbios neuropsiquiátricos atuais ou anteriores;
- Histórico de abuso atual ou anterior de substâncias;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento online social e cognitivo (SCOT)
Um grupo de participantes designados aleatoriamente para um treinamento online sociocognitivo por meio de sessões individuais de treinamento cognitivo e sessões em grupo para melhorar o funcionamento social.
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Um treinamento social e cognitivo on-line de 8 semanas para melhorar o funcionamento cognitivo e social, que inclui 2 sessões (~45 minutos cada) de treinamento cognitivo individual por meio do programa BrainHQ© 2020 (BrainHQ© Posit Science) e uma sessão psicoeducativa em grupo para cada semana (24 sessões no total). Na intervenção experimental, todas as atividades são focadas em melhorar as funções executivas (memória de trabalho, velocidade de processamento, controle inibitório etc.) e habilidades de cognição social (identificar/reconhecer expressões faciais, atribuição de estilos, tirar conclusões etc.). |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle (CON)
Um grupo de participantes designados aleatoriamente para receber uma intervenção de controle ativo para comparar desempenhos com o grupo experimental.
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Uma intervenção de controlo ativo de 8 semanas composta por 2 sessões (~45 minutos cada) de exercícios de estimulação cognitiva e uma sessão de grupo para cada semana (24 sessões no total) durante a qual são aprofundados os vários domínios cognitivos e os exercícios realizados durante a semana são revistos todos juntos. A intervenção de controle online foi projetada especificamente para aumentar o envolvimento cognitivo dos sujeitos e replicar a condição de exposição à dinâmica social. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste da Torre de Londres (Boccia et al. 2017)
Prazo: Dia 0 - Mês 3
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Precisão (% de respostas corretas)
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Dia 0 - Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa experimental de reconhecimento de emoções
Prazo: Dia 0 - Mês 3
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Precisão (% de respostas corretas)
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Dia 0 - Mês 3
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Escala Italiana de Solidão Social e Emocional
Prazo: Dia 0 - Mês 3
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Valor mínimo: 18; Valor máximo: 72; Pontuações mais altas significam um resultado pior em termos de solidão percebida.
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Dia 0 - Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Investigador principal: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol 2020-036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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