- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023187
Sosiaalinen ja kognitiivinen verkkokoulutus: SCOT-projekti (SCOT)
SCOT: Online-interventio sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi ja kognitiivisen hyvinvoinnin edistämiseksi iäkkäissä väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Trento
-
Rovereto, Trento, Italia, 38068
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisesti terveet yli 65-vuotiaat henkilöt
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -vastaava pistemäärä > 1 (Italian normatiiviset arvot)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fifth Edition (DSM-V)
- Aiemmat tai nykyiset neuropsykiatriset häiriöt;
- Nykyinen tai aikaisempi päihteiden väärinkäyttö;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Social and Cognitive Online Training Group (SCOT)
Ryhmä osallistujia, jotka on satunnaisesti määrätty sosiaalis-kognitiiviseen verkkokoulutukseen yksilöllisten kognitiivisten koulutustilaisuuksien ja ryhmäistuntojen avulla parantaakseen sosiaalista toimintaa.
|
8 viikon sosiaalinen ja kognitiivinen verkkokoulutus parantaa sekä kognitiivista että sosiaalista toimintaa, joka sisältää 2 istuntoa (kukin noin 45 minuuttia) yksilöllistä kognitiivista koulutusta BrainHQ© 2020 -ohjelman kautta (BrainHQ© Posit Science) ja psykokasvatuksen ryhmäistunnon joka viikko (yhteensä 24 istuntoa). Kokeellisessa interventiossa kaikki toiminnot keskittyvät johtavien toimintojen (työmuisti, prosessointinopeus, estohallinta jne.) ja sosiaalisten kognitiivisten kykyjen (kasvojen ilmeiden tunnistaminen/tunnistaminen, tyylien attribuutio, johtopäätösten tekeminen jne.) parantamiseen. |
|
Active Comparator: Valvontaryhmä (CON)
Ryhmä osallistujia, jotka on satunnaisesti määrätty vastaanottamaan aktiivinen kontrolliinterventio verratakseen suorituskykyä koeryhmän kanssa.
|
8 viikon aktiivinen kontrolliinterventio, joka koostuu kahdesta istunnosta (kukin noin 45 minuuttia) kognitiivisia stimulaatioharjoituksia ja ryhmätuntia jokaiselle viikolle (yhteensä 24 istuntoa), jonka aikana eri kognitiivisia alueita syvennetään ja harjoituksia tehdään viikon aikana. tarkistetaan kaikki yhdessä. Online-ohjausinterventio on erityisesti suunniteltu lisäämään koehenkilöiden kognitiivista osallistumista ja toistamaan sosiaaliselle dynamiikalle altistumista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Tower of London -testi (Boccia ym. 2017)
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 3
|
Tarkkuus (% oikeista vastauksista)
|
Päivä 0 - kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden tunnistamisen kokeellinen tehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 3
|
Tarkkuus (% oikeista vastauksista)
|
Päivä 0 - kuukausi 3
|
|
Italian sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 3
|
Minimiarvo: 18; Suurin arvo: 72; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta koetun yksinäisyyden suhteen.
|
Päivä 0 - kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Päätutkija: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol 2020-036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .