- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05023187
Социально-когнитивный онлайн-тренинг: проект SCOT (SCOT)
SCOT: онлайн-интервенция для снижения социальной изоляции и содействия когнитивному благополучию пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Trento
-
Rovereto, Trento, Италия, 38068
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Когнитивно здоровые субъекты в возрасте старше 65 лет
- Эквивалентный балл Монреальского когнитивного теста (MoCA) > 1 (итальянские нормативные значения)
Критерий исключения:
- Диагностика деменции на основе Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V)
- История текущих или предыдущих нервно-психических расстройств;
- История текущего или предыдущего злоупотребления психоактивными веществами;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа социального и когнитивного онлайн-обучения (SCOT)
Группа участников, случайным образом назначенная на социально-когнитивный онлайн-тренинг посредством индивидуальных когнитивных тренингов и групповых занятий для улучшения социального функционирования.
|
8-недельный социальный и когнитивный онлайн-тренинг для улучшения как когнитивного, так и социального функционирования, который включает 2 сеанса (~ 45 минут каждый) индивидуального когнитивного тренинга по программе BrainHQ© 2020 (BrainHQ© Posit Science) и психообразовательный групповой сеанс. за каждую неделю (всего 24 занятия). В экспериментальном вмешательстве все действия сосредоточены на улучшении управляющих функций (рабочей памяти, скорости обработки информации, тормозного контроля и т. д.) и способностей к социальному познанию (идентификация/распознавание выражений лица, атрибуция стилей, выводы и т. д.). |
|
Активный компаратор: Группа управления (КОН)
Группа участников, случайным образом назначенная для участия в активном контрольном вмешательстве, чтобы сравнить результаты с экспериментальной группой.
|
8-недельное активное контрольное вмешательство, состоящее из 2 сеансов (~ 45 минут каждый) упражнений по когнитивной стимуляции и группового сеанса каждую неделю (всего 24 сеанса), во время которых углубляются различные когнитивные области и выполняются упражнения в течение недели. пересматриваются все вместе. Вмешательство онлайн-контроля было специально разработано для повышения когнитивной вовлеченности субъектов и воспроизведения условий воздействия социальной динамики. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Лондонского Тауэра (Бочча и др., 2017 г.)
Временное ограничение: День 0 - Месяц 3
|
Точность (% правильных ответов)
|
День 0 - Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспериментальная задача распознавания эмоций
Временное ограничение: День 0 - Месяц 3
|
Точность (% правильных ответов)
|
День 0 - Месяц 3
|
|
Итальянская шкала социального и эмоционального одиночества
Временное ограничение: День 0 - Месяц 3
|
Минимальное значение: 18; Максимальное значение: 72; Более высокие баллы означают худший результат с точки зрения восприятия одиночества.
|
День 0 - Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Главный следователь: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol 2020-036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .