- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05023187
Formation sociale et cognitive en ligne : le projet SCOT (SCOT)
SCOT : une intervention en ligne pour réduire l'isolement social et promouvoir le bien-être cognitif de la population âgée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trento
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Rovereto, Trento, Italie, 38068
- Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets en bonne santé cognitive âgés de plus de 65 ans
- Score équivalent au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 1 (valeurs normatives italiennes)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence, basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, Cinquième édition (DSM-V)
- Antécédents de troubles neuropsychiatriques actuels ou antérieurs ;
- Antécédents de toxicomanie actuelle ou antérieure ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation sociale et cognitive en ligne (SCOT)
Un groupe de participants assignés au hasard à une formation en ligne socio-cognitive à travers des sessions de formation cognitive individuelles et des sessions de groupe pour améliorer le fonctionnement social.
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Une formation sociale et cognitive en ligne de 8 semaines pour améliorer à la fois le fonctionnement cognitif et social, qui comprend 2 sessions (~45 minutes chacune) d'entraînement cognitif individuel via le programme BrainHQ© 2020 (BrainHQ© Posit Science) et une session de groupe psycho-éducative pour chaque semaine (24 séances au total). Dans l'intervention expérimentale, toutes les activités sont axées sur l'amélioration des fonctions exécutives (mémoire de travail, vitesse de traitement, contrôle inhibiteur, etc.) et des capacités de cognition sociale (identification/reconnaissance des expressions faciales, attribution des styles, tirer des conclusions, etc.). |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (CON)
Un groupe de participants assignés au hasard pour recevoir une intervention de contrôle actif afin de comparer les performances avec le groupe expérimental.
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Une intervention de contrôle actif de 8 semaines consistant en 2 séances (~45 minutes chacune) d'exercices de stimulation cognitive et une séance de groupe pour chaque semaine (24 séances au total) au cours de laquelle les différents domaines cognitifs sont approfondis et les exercices effectués au cours de la semaine sont passés en revue tous ensemble. L'intervention de contrôle en ligne a été spécifiquement conçue pour augmenter l'implication cognitive des sujets et pour reproduire la condition d'exposition à la dynamique sociale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de la Tour de Londres (Boccia et al. 2017)
Délai: Jour 0 - Mois 3
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Précision (% de bonnes réponses)
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Jour 0 - Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche expérimentale de reconnaissance des émotions
Délai: Jour 0 - Mois 3
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Précision (% de bonnes réponses)
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Jour 0 - Mois 3
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Échelle italienne de solitude sociale et émotionnelle
Délai: Jour 0 - Mois 3
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Valeur minimale : 18 ; Valeur maximale : 72 ; Des scores plus élevés signifient un résultat pire en termes de solitude perçue.
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Jour 0 - Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Costanza Papagno, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
- Chercheur principal: Alessandra Dodich, Centro Interdipartimentale Mente/Cervello - CIMeC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol 2020-036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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