- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05024201
Vliv terapeutického dotyku na osamělost a beznaděj (nursing)
Účinek terapeutického doteku aplikovaného na hemodialyzovaného pacienta na úrovni osamělosti a beznaděje
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická onemocnění jsou náročný proces, který ovlivňuje lidský život fyziologicky i psychicky. Chronické selhání ledvin, které ve světě i u nás vykazuje výrazný nárůst, také ovlivňuje lidský život po všech stránkách. Hemodialyzační léčba se používá s vysokou mírou při léčbě pacientů s diagnostikovaným konečným stádiem renálního selhání.
Hemodialyzovaní pacienti pociťují osamělost a beznaděj během náročné a povinné léčby. Strach být sám je důležitým problémem ovlivňujícím pacientovu compliance s léčbou. Navíc dalším problémem, který tito pacienti zažívají, je beznaděj. Beznaděj je důležitým faktorem, který ovlivňuje očekávání pacienta do budoucna a proces řešení problémů.
Terapeutický dotek je doplňkovou a alternativní léčebnou metodou. Uvádí se, že tato léčebná metoda, kterou s úspěchem používají sestry, je dobrá na osamělost a beznaděj. Tato metoda, která bude použita u hemodialyzovaných pacientů, má za cíl dostat se z problémů osamělosti a beznaděje.
V této studii budou použity dvě škály k měření úrovně osamělosti a beznaděje hemodialyzovaných pacientů. Pacienti budou vyplňovat UCLA Loneliness Scale a BECK Hopelessness Scale.
Sestry by neměly přehlížet problémy osamělosti a beznaděje u hemodialyzovaných pacientů. Léčebná metoda terapeutických dotyků poskytne sestrám roli holistického pečovatele o pocity osamělosti a beznaděje, které pacienti zažívají. Po naskenování literatury je tato studie jedinečná, protože dosud nebyla prováděna u hemodialyzovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bayram, Krocan, 80000
- ZEHRA
-
Osmaniye, Krocan
- Zehra Bayram
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemodialyzační léčba po dobu nejméně 3 měsíců,
- Kognitivní pacienti,
- Mít skóre UCLA > 20 a skóre BECK≥ 4,
- Podílí se na práci s námi.
Kritéria vyloučení:
• Do studie nebyli zahrnuti pacienti užívající tradiční léčbu onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina pro účinek terapeutického doteku
Experimentální skupině byl aplikován terapeutický dotek po dobu tří dnů každý druhý den.
|
U hemodialyzovaných pacientů byl aplikován terapeutický dotek po dobu 3 dnů obden.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina pro účinek terapeutického doteku
Na kontrolní skupinu nebyla aplikována žádná aplikace.
Byl proveden pouze pretest a posttest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv terapeutického doteku na osamělost u hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: Váhy jsou naplněny po 3 dnech aplikace.
|
Vyvinul Russell et al. v roce 1980 se škála osamělosti UCLA skládá z 20 položek, z nichž 10 je rovných a 10 je obrácených.
Každá položka je hodnocena mezi 1-4.
Při výpočtu skóre osamělosti se výpočet provádí tak, že se vezme opak skóre přidělených nepříznivě použitým položkám.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 80 a nejnižší skóre je 20.
Vyšší skóre naznačuje, že jednotlivci zažívají více osamělosti.
|
Váhy jsou naplněny po 3 dnech aplikace.
|
|
Vliv terapeutického doteku na beznaděj u hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: Váhy jsou naplněny po 3 dnech aplikace.
|
Stupnice vyvinutá Beckem a kol. v roce 1974 se měření beznaděje skládá z 20 položek a je hodnoceno mezi 0 a 1.
Položky na škále jsou Emoce a očekávání ohledně budoucnosti (1, 3, 7, 11 a 18), Ztráta motivace (2, 4, 9, 12, 14, 16, 17 a 20) a Naděje (5, 6, 8, 10, 13).
, 15 a 19) mají tři dílčí dimenze.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre je 20 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň beznaděje.
|
Váhy jsou naplněny po 3 dnech aplikace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Songül Karadağ, Çukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10364632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .