- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05024201
A terápiás érintés hatása a magányra és a reménytelenségre (nursing)
A terápiás érintés hatása a hemodializált betegekre a magány és a reménytelenség szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus betegségek kihívást jelentő folyamat, amely fiziológiailag és pszichológiailag befolyásolja az emberi életet. A világon és hazánkban is jelentős növekedést mutató krónikus veseelégtelenség az emberi életet is minden szempontból érinti. A hemodialízis kezelést nagy arányban alkalmazzák a végstádiumú veseelégtelenséggel diagnosztizált betegek kezelésében.
A hemodializált betegek magányt és kilátástalanságot tapasztalnak nehéz és kötelező kezelésük során. Az egyedülléttől való félelem fontos probléma, amely befolyásolja a beteg kezelésének való megfelelését. Ezen túlmenően a másik probléma, amelyet ezek a betegek tapasztalnak, a reménytelenség. A reménytelenség fontos tényező, amely befolyásolja a páciens jövővel kapcsolatos elvárásait és a problémamegoldás folyamatát.
A terápiás érintés egy kiegészítő és alternatív kezelési módszer. Állítások szerint ez az ápolónők által sikeresen alkalmazott kezelési módszer jót tesz a magánynak és a kilátástalanságnak. A hemodializált betegeken alkalmazott módszer célja, hogy megszabaduljon a magány és a kilátástalanság problémáitól.
Ebben a tanulmányban két skálát használnak a hemodializált betegek magányának és reménytelenségének szintjének mérésére. A betegek kitöltik az UCLA magányossági skáláját és a BECK reménytelenségi skáláját.
Az ápolóknak nem szabad figyelmen kívül hagyniuk a hemodializált betegek magányának és reménytelenségének problémáit. A terápiás érintéskezelési módszer az ápolóknak holisztikus gondozó szerepet biztosít a betegeket átélt magány és kilátástalanság érzésére. A szakirodalmat áttekintve ez a tanulmány egyedülálló, mert korábban nem végeztek ilyet hemodializált betegeken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bayram, Pulyka, 80000
- ZEHRA
-
Osmaniye, Pulyka
- Zehra Bayram
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapos hemodialízis kezelés,
- Kognitív betegek,
- UCLA> 20 és BECK≥4 pontszámmal,
- Részt vesz a velünk végzett munkában.
Kizárási kritériumok:
• A betegség hagyományos kezelését alkalmazó betegeket nem vonták be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport a terápiás érintés hatására
Terápiás érintést alkalmaztak a kísérleti csoporton három napon keresztül minden második napon.
|
Terápiás érintést alkalmaztak hemodializált betegeknél 3 napon keresztül minden második napon.
|
|
Nincs beavatkozás: terápiás érintés hatásának kontrollcsoportja
A kontrollcsoportra nem alkalmaztak kérelmet.
Csak elő- és utótesztet végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápiás érintés hatása a magányra hemodializált betegeknél
Időkeret: A mérleget az alkalmazástól számított 3 nap után töltjük fel.
|
Russell és munkatársai fejlesztették ki. 1980-ban az UCLA magányosság skála 20 elemből áll, amelyek közül 10 egyenes, 10 pedig fordított.
Minden tétel 1-4 pont között van.
A magány pontszámának kiszámítása során a számítás a hátrányosan használt tételekre adott pontszámok fordítottjaként történik.
A skála legmagasabb pontszáma 80, a legalacsonyabb 20.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egyének jobban érzik a magányt.
|
A mérleget az alkalmazástól számított 3 nap után töltjük fel.
|
|
A terápiás érintés hatása a hemodializált betegek reménytelenségére
Időkeret: A mérleget az alkalmazástól számított 3 nap után töltjük fel.
|
A Beck és munkatársai által kifejlesztett skála. 1974-ben a reménytelenség mérése 20 tételből áll, és 0 és 1 között van értékelve.
A skála elemei: Érzelmek és várakozások a jövővel kapcsolatban (1, 3, 7, 11 és 18), a motiváció elvesztése (2, 4, 9, 12, 14, 16, 17 és 20) és a remény (5, 6, 8, 10, 13).
, 15 és 19) három aldimenziója van.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 20, a magas pontszám pedig a kilátástalanság magas szintjét jelzi.
|
A mérleget az alkalmazástól számított 3 nap után töltjük fel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Songül Karadağ, Cukurova University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10364632
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .