- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026619
Studie Výhled mládeže na životní příležitosti
Míra porodnosti v Singapuru je v současnosti pod 1,2, což vyvolává obavy ze stárnutí populace a dlouhodobé udržitelnosti. Pokles plodnosti je charakterizován klesající porodností u žen ve věku 20 let, přičemž mezi ženami ve věku 30 let se téměř vůbec nevzpamatovává. Tento projekt zkoumá a) zda informační nedokonalosti pomáhají zohlednit vysoký zamýšlený věk při porodu v Singapuru, b) zda informační intervence významně ovlivňují ideální a očekávaný věk při svatbě a plození dítěte a očekávanou pravděpodobnost, že podstoupí sociální zmrazení vajíček, a c) zda informační intervence významně ovlivňují očekávané a skutečné výsledky vzdělávání a výsledky trhu práce.
Naše hypotézy jsou:
- Studenti vysokých škol mají mezery ve znalostech o nástupu neplodnosti související s věkem, technologiích asistované reprodukce a iniciativách místní politiky související s věkem při svatbě a plození dětí, zejména mezi muži.
- Být vystaven přesným informacím v těchto oblastech vede k výrazně nižšímu ideálnímu/očekávanému věku při svatbě a plození dětí a vyšší očekávané pravděpodobnosti sociálního zmrazení vajíček bezprostředně po intervenci.
- Být vystaven přesným informacím v těchto oblastech nevede k nižším očekáváním v oblasti vzdělání a trhu práce bezprostředně po intervenci mezi studenty nebo studentkami, ani k významným rozdílům ve volbě modulů, kumulativním průměrném bodu (CAP), nástupním platu a postavení v zaměstnání. vysokoškolské studenty v následujícím akademickém semestru a šest měsíců po ukončení studia, a to mezi studenty a studentkami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt provádí randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 1000 prezenčních studentů na NUS. Soud má tři fáze.
V první fázi budou účastníci náboru prostřednictvím inzerce v kampusu.
Ve druhé fázi účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, vyplní 30–40 minutový online průzkum. Průzkum zahrnuje následující:
- průzkum pozadí týkající se položek, jako je věk, rasa, rodinný příjem a rodičovské zázemí,
- část o historii randění,
- otázky týkající se ideálního/očekávaného věku při svatbě, očekávané pravděpodobnosti sociálního zmrazení vajíček a plodnosti a očekávání ohledně vzdělání a kariéry,
- část o duševní pohodě,
- průzkum informovanosti o nástupu neplodnosti související s věkem, technologiích asistované reprodukce a iniciativách místní politiky týkající se věku při svatbě a plození dětí,
- informační zásah. Třetina účastníků (333 jedinců) je náhodně přiřazena k získání přesných informací o položkách průzkumu plodnosti související s věkem. Třetina účastníků (333 jednotlivců) je náhodně přidělena, aby získala přesné informace o položkách průzkumu souvisejících s politikou. Jedna třetina účastníků (334 jedinců) obdrží informační list o cukrovce v Singapuru. Žádáme účastníky, aby si důkladně přečetli informace,
- vybrané otázky z c), který shromažďuje údaje o zamýšleném věku po intervenci a plodnosti a očekáváních ve vzdělání a kariéře, stejně jako otázky, zda byly otázky užitečné nebo vedly k úzkosti.
Ve třetí fázi jsou odpovědi studentů propojeny s Educational Data Lake spravovaným ALSET, Provost's Office, NUS, který shromažďuje data o výběru modulů studentů (ať už v rámci stejného oboru, v jiném oboru na stejné fakultě nebo v jiná fakulta) a CAP v následujícím akademickém semestru a při promoci, status promoce a nástupní plat a status zaměstnání šest měsíců po ukončení studia. Všichni účastníci jsou informováni a tato propojení jsou uvedena ve formuláři souhlasu.
Po dokončení sběru dat provedeme analýzu dat pomocí ekonometrického modelu rozdílu v rozdílech. Náš model porovnává tři sady závislých proměnných v různých okamžicích:
- Ideální/očekávaný věk při svatbě a plodnosti, očekávaná pravděpodobnost sociálního zmrazení vajíček a očekávání ohledně vzdělání a kariéry ve srovnání před intervencí a bezprostředně po ní,
- Volby modulů a CAP, porovnané před průzkumem a v následujícím akademickém semestru a při promoci, a stav promoce,
- Nástupní plat a zaměstnanecký status ve srovnání mezi kontrolní a léčebnou skupinou šest měsíců po ukončení studia (spíše vícenásobná regrese než model rozdílu v rozdílech)
Výsledky jsou porovnávány podle pohlaví, fakulty, vzdělání a kariérního očekávání a dalších základních charakteristik, včetně historie randění a duševní pohody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119077
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolák NUS na plný úvazek
- singapurský občan
- Ve věku 20-24 let
- Nikdy nebyl ženatý
- Bezdětná a momentálně nečekaná
- Identifikujte se jako heterosexuál
Kritéria vyloučení:
- Student zapsaný na fakultě, kde děkan neschválil přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Obdrží informační list o cukrovce v Singapuru
|
Jsou poskytovány následující informace: Rizikové faktory diabetu a léčba Zásady související s diabetem |
|
Experimentální: Informace související s plodností
Přijímá přesné informace o plodnosti související s věkem
|
Jsou poskytovány následující informace: Věk a plodnost Úspěšnost IVF a vedlejší účinky |
|
Experimentální: Informace související se zásadami
Dostává přesné informace o místních politických iniciativách týkajících se věku při svatbě a plození dětí
|
Jsou poskytovány následující informace: Dotace na léčbu technologií asistované reprodukce Další politiky související s plodností |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ideální věk pro svatbu (jak já, tak budoucí manžel), první narození a počet dětí
Časové okno: Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Během úvodního průzkumu: Průběžně
|
Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
|
Předpokládaný věk při svatbě (jak já, tak budoucí manžel), první narození a počet dětí
Časové okno: Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Během počátečního průzkumu: Nepřetržitá procentuální šance pro následující věkové skupiny A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
|
Očekávaná pravděpodobnost sociálního zmrazení vajíček (pouze u respondentek)
Časové okno: Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Během počátečního průzkumu: Nepřetržitá procentuální pravděpodobnost sociálního zmrazení vajec, pokud je k dispozici v následujících věkových skupinách: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávaná úroveň vzdělání (jak já, tak budoucí manžel/ka)
Časové okno: Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Během počátečního průzkumu: Nepřetržitá procentuální šance: A. Méně než bakalářský titul B. Bakalářský titul nebo vyšší C. Magisterský titul nebo vyšší D. Doktorský titul nebo vyšší |
Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
|
Očekávaný výdělek (jak já, tak budoucí manžel)
Časové okno: Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Během úvodního průzkumu: Průběžně v následujících věkových kategoriích: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
|
Očekávaný stav práce na plný úvazek
Časové okno: Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Během počátečního průzkumu: Nepřetržitá procentuální šance pro následující věkové skupiny A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
|
Předpokládané povolání (sebe) ve věku 35 let
Časové okno: Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Během počátečního průzkumu: Nepřetržitá procentuální šance: A. Domácí žena na plný úvazek B. Manažer nebo administrátor v soukromé společnosti C. Manažer nebo administrátor ve státním/školském sektoru D. Profesionál bez doktorátu (např. inženýr, architekt, účetní, sociální pracovník, učitel) E. Profesionál s doktorským titulem nebo ekvivalentem (právník, lékař, vědec, vysokoškolský profesor) F. Prodej (např. pojišťovací agent, nemovitosti) G. Jiné (např. majitel malého podniku atd.) |
Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
|
Očekávaný příspěvek na domácí práce a péči o děti v případě manželství s malými dětmi
Časové okno: Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Během počátečního průzkumu: Průběžné procento
|
Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
|
Užitečnost a úzkost z prezentovaných informací
Časové okno: Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
Během úvodního průzkumu: Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Ani souhlasím, ani nesouhlasím, Souhlasím, Rozhodně souhlasím
|
Do jednoho roku a dvou let od počátečního průzkumu
|
|
Kumulativní bodový průměr (CAP)
Časové okno: Do dvou let a šesti let od počátečního průzkumu
|
Měřeno v následujícím akademickém semestru a při promoci
|
Do dvou let a šesti let od počátečního průzkumu
|
|
Volby modulu
Časové okno: Do dvou let a šesti let od počátečního průzkumu
|
Ať už v rámci stejného oboru, v jiném oboru na stejné fakultě nebo na jiné fakultě, v následujícím akademickém semestru a při promoci
|
Do dvou let a šesti let od počátečního průzkumu
|
|
Promoce a vyznamenání
Časové okno: Do šesti let od počátečního průzkumu
|
Ať už absolvoval a třídu vyznamenání
|
Do šesti let od počátečního průzkumu
|
|
Pracovní poměr šest měsíců po ukončení studia
Časové okno: Do šesti let od počátečního průzkumu
|
Ať už v zaměstnání, na plný úvazek
|
Do šesti let od počátečního průzkumu
|
|
Nástupní plat
Časové okno: Do šesti let od počátečního průzkumu
|
Kontinuální
|
Do šesti let od počátečního průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Poh Lin Tan, PhD, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2020-362
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informace o cukrovce
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Dokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Baystate Medical CenterNáborPorucha užívání opioidůSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno