- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05026619
Studie zu Jugendaussichten auf Lebenschancen
Singapurs Fruchtbarkeitsrate liegt derzeit unter 1,2, was Bedenken hinsichtlich der Alterung der Bevölkerung und der langfristigen Nachhaltigkeit aufwirft. Der Fruchtbarkeitsrückgang ist gekennzeichnet durch sinkende Geburtenraten bei Frauen in ihren 20ern mit fast keiner Erholung bei Frauen in ihren 30ern. Dieses Projekt untersucht a) ob Informationsmängel dazu beitragen, das hohe beabsichtigte Alter bei der Geburt von Kindern in Singapur zu berücksichtigen, b) ob Informationsinterventionen das ideale und erwartete Alter bei Heirat und Geburt sowie die erwartete Wahrscheinlichkeit, sich einem sozialen Einfrieren von Eizellen zu unterziehen, signifikant beeinflussen, und c) ob informativ Interventionen wirken sich erheblich auf erwartete und tatsächliche Bildungsergebnisse und Arbeitsmarktergebnisse aus.
Unsere Hypothesen lauten:
- Universitätsstudenten haben Wissenslücken über den altersbedingten Beginn der Unfruchtbarkeit, assistierte Reproduktionstechnologien und lokale politische Initiativen in Bezug auf das Heiratsalter und die Geburt von Kindern, insbesondere bei männlichen Studenten.
- Genauen Informationen in diesen Bereichen ausgesetzt zu sein, führt zu einem signifikant niedrigeren idealen/erwarteten Alter bei Heirat und Geburt und einer höheren erwarteten Wahrscheinlichkeit, unmittelbar nach der Intervention soziales Einfrieren von Eizellen zu erleiden.
- Genauen Informationen in diesen Bereichen ausgesetzt zu sein, führt weder bei männlichen noch bei weiblichen Studierenden unmittelbar nach der Intervention zu niedrigeren Bildungs- und Arbeitsmarkterwartungen oder zu signifikanten Unterschieden bei der Modulauswahl, dem kumulativen Durchschnittspunkt (CAP), dem Einstiegsgehalt und dem Beschäftigungsstatus Hochschulstudenten im folgenden Studiensemester und sechs Monate nach Studienabschluss, bei männlichen und weiblichen Studierenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt führt eine randomisierte kontrollierte Studie mit 1000 Vollzeitstudenten an der NUS durch. Der Prozess hat drei Phasen.
In der ersten Stufe werden die Teilnehmer über Campus-Ausschreibungen geworben.
In der zweiten Stufe werden Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, an einer 30-40-minütigen Online-Umfrage teilnehmen. Die Umfrage umfasst Folgendes:
- eine Hintergrunderhebung zu Punkten wie Alter, Rasse, Familieneinkommen und elterlicher Herkunft,
- ein Abschnitt über Datierungsgeschichte,
- Fragen zum idealen/erwarteten Alter bei der Eheschließung, zur erwarteten Wahrscheinlichkeit, sich einem Social Egg Freezing zu unterziehen, und zur Fruchtbarkeit sowie zu Bildungs- und Karriereerwartungen,
- ein Abschnitt über psychisches Wohlbefinden,
- eine Sensibilisierungsumfrage zum altersbedingten Auftreten von Unfruchtbarkeit, assistierten Reproduktionstechnologien und lokalen politischen Initiativen im Zusammenhang mit dem Heiratsalter und der Geburt von Kindern,
- eine Informationsintervention. Ein Drittel der Teilnehmer (333 Personen) wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um genaue Informationen zu den Punkten der altersbezogenen Fertilitätserhebung zu erhalten. Ein Drittel der Teilnehmer (333 Personen) wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um genaue Informationen zu politikbezogenen Umfragethemen zu erhalten. Ein Drittel der Teilnehmer (334 Personen) erhält in Singapur ein Faktenblatt zu Diabetes. Die Teilnehmer werden gebeten, die Informationen sorgfältig zu lesen,
- Ausgewählte Fragen aus c), die Daten zum beabsichtigten Heirats- und Fruchtbarkeitsalter sowie zu Bildungs- und Karriereerwartungen nach der Intervention sammeln, sowie Fragen, ob die Fragen nützlich waren oder zu Angst führten.
In der dritten Phase werden die Antworten der Studierenden mit dem von ALSET, Provost's Office, NUS, verwalteten Educational Data Lake verknüpft, der Daten über die Modulwahl der Studierenden sammelt (ob innerhalb desselben Studiengangs, in einem anderen Studiengang innerhalb derselben Fakultät oder in einer anderen Fakultät) und CAP im folgenden Studiensemester und bei Studienabschluss, Abschlussstatus sowie Anfangsgehalt und Beschäftigungsstatus sechs Monate nach Studienabschluss. Alle Teilnehmer werden informiert und diese Verknüpfungen werden in der Einwilligungserklärung erwähnt.
Nachdem die Datenerhebung abgeschlossen ist, werden wir die Daten mithilfe eines ökonometrischen Differenz-in-Differenzen-Modells analysieren. Unser Modell vergleicht drei Sätze von abhängigen Variablen zu verschiedenen Zeitpunkten:
- Ideales/erwartetes Alter bei Heirat und Fruchtbarkeit, erwartete Wahrscheinlichkeit, sich einem Social Egg Freezing zu unterziehen, und Bildungs- und Karriereerwartungen, verglichen vor und unmittelbar nach der Intervention,
- Modulwahl und CAP im Vergleich vor der Befragung und im folgenden Studiensemester sowie bei Studienabschluss und Abschlussstatus,
- Einstiegsgehalt und Erwerbsstatus im Vergleich zwischen Kontroll- und Behandlungsgruppe sechs Monate nach Studienabschluss (multiple Regression statt Differenz-in-Differenzen-Modell)
Die Ergebnisse werden nach Geschlecht, Fakultät, Bildungs- und Karriereerwartungen und anderen Hintergrundmerkmalen verglichen, einschließlich Datierungsgeschichte und psychischem Wohlbefinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 119077
- National University of Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeit-NUS-Student
- Staatsbürger Singapurs
- 20-24 Jahre alt
- Nie verheiratet gewesen
- Kinderlos und derzeit nicht schwanger
- Identifizieren Sie sich als heterosexuell
Ausschlusskriterien:
- Student, der an einer Fakultät eingeschrieben ist, an der der Dekan keine Genehmigung zur Einstellung erteilt hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Erhält ein Faktenblatt zu Diabetes in Singapur
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Folgende Informationen werden bereitgestellt: Risikofaktoren und Behandlung von Diabetes Diabetesbezogene Richtlinien |
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Experimental: Fruchtbarkeitsbezogene Informationen
Erhält genaue Informationen zur altersbedingten Fruchtbarkeit
|
Folgende Informationen werden bereitgestellt: Alter und Fruchtbarkeit IVF-Erfolgsraten und Nebenwirkungen |
|
Experimental: Richtlinienbezogene Informationen
Erhält genaue Informationen zu lokalen politischen Initiativen in Bezug auf das Heiratsalter und die Geburt von Kindern
|
Folgende Informationen werden bereitgestellt: Subventionen für die Behandlung mit assistierter Reproduktionstechnologie Andere Maßnahmen im Zusammenhang mit der Fruchtbarkeit |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ideales Heiratsalter (sowohl der eigene als auch der zukünftige Ehepartner), erste Geburt und Anzahl der Kinder
Zeitfenster: Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
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Während der Ersterhebung: Kontinuierlich
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Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
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Voraussichtliches Heiratsalter (sowohl der eigene als auch der zukünftige Ehepartner), erste Geburt und Anzahl der Kinder
Zeitfenster: Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
Während der Ersterhebung: Kontinuierliche prozentuale Wahrscheinlichkeit in den folgenden Altersgruppen A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
|
Erwartete Wahrscheinlichkeit, sich einem Social Egg Freezing zu unterziehen (nur für weibliche Befragte)
Zeitfenster: Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
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Während der Erstbefragung: Kontinuierliche prozentuale Wahrscheinlichkeit des Einfrierens sozialer Eizellen, falls verfügbar in den folgenden Altersgruppen: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erwartetes Bildungsniveau (sowohl für sich selbst als auch für den zukünftigen Ehepartner)
Zeitfenster: Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
Während der Erstbefragung: Kontinuierliche prozentuale Wahrscheinlichkeit: A. Weniger als Bachelor-Abschluss B. Bachelor-Abschluss oder höher C. Master-Abschluss oder höher D. Doktor-Abschluss oder höher |
Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
|
Erwartetes Einkommen (sowohl selbst als auch zukünftiger Ehepartner)
Zeitfenster: Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
Während der Ersterhebung: Kontinuierlich in den folgenden Altersgruppen: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
|
Erwarteter Vollzeitbeschäftigungsstatus
Zeitfenster: Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
Während der Ersterhebung: Kontinuierliche prozentuale Wahrscheinlichkeit in den folgenden Altersgruppen A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
|
Erwarteter Beruf (selbstständig) im Alter von 35 Jahren
Zeitfenster: Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
Während der Erstbefragung: Kontinuierliche prozentuale Wahrscheinlichkeit: A. Vollzeit-Hausfrau B. Manager oder Administrator in einem privaten Unternehmen C. Manager oder Administrator im Regierungs-/Bildungssektor D. Berufstätig ohne Promotion (z. B. Ingenieur, Architekt, Buchhalter, Sozialarbeiter, Lehrer) E. Berufstätig mit Promotion oder Äquivalent (Rechtsanwalt, Arzt, Naturwissenschaftler, Hochschullehrer) F. Vertrieb (z. B. Versicherungsvertreter, Immobilien) G. Sonstiges (zB. Kleinunternehmer usw.) |
Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
|
Erwarteter Beitrag zu Hausarbeit und Kinderbetreuung, wenn verheiratet und mit kleinen Kindern
Zeitfenster: Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
Während der Ersterhebung: Kontinuierlicher Prozentsatz
|
Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
|
Nützlichkeit und Angst vor präsentierten Informationen
Zeitfenster: Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
Während der ersten Umfrage: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu
|
Innerhalb von einem Jahr und zwei Jahren nach der Erstbefragung
|
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Kumulativer Punktdurchschnitt (CAP)
Zeitfenster: Innerhalb von zwei und sechs Jahren nach der Erstbefragung
|
Gemessen im folgenden Studiensemester und zum Abschluss
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Innerhalb von zwei und sechs Jahren nach der Erstbefragung
|
|
Modulauswahl
Zeitfenster: Innerhalb von zwei und sechs Jahren nach der Erstbefragung
|
Ob im gleichen Studiengang, in einem anderen Studiengang innerhalb der gleichen Fakultät oder in einer anderen Fakultät, im darauffolgenden Fachsemester und zum Studienabschluss
|
Innerhalb von zwei und sechs Jahren nach der Erstbefragung
|
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Abschluss und Ehrungen
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Jahren nach der Ersterhebung
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Ob graduiert und Ehrenklasse
|
Innerhalb von sechs Jahren nach der Ersterhebung
|
|
Beschäftigungsstatus sechs Monate nach Abschluss
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Jahren nach der Ersterhebung
|
Ob berufstätig, Vollzeitstatus
|
Innerhalb von sechs Jahren nach der Ersterhebung
|
|
Einstiegsgehalt
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Jahren nach der Ersterhebung
|
Kontinuierlich
|
Innerhalb von sechs Jahren nach der Ersterhebung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Poh Lin Tan, PhD, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB-2020-362
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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