- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026619
Studio sulla prospettiva dei giovani sulle opportunità di vita
Il tasso di fertilità di Singapore è attualmente inferiore a 1,2, sollevando preoccupazioni sull'invecchiamento della popolazione e sulla sostenibilità a lungo termine. Il declino della fertilità è caratterizzato da tassi di natalità in calo tra le donne di 20 anni con quasi nessun recupero tra le donne di 30 anni. Questo progetto esplora a) se le imperfezioni informative aiutano a spiegare le età previste per la gravidanza a Singapore, b) se gli interventi informativi influenzano in modo significativo le età ideali e attese al matrimonio e alla gravidanza, e la probabilità attesa di subire il congelamento sociale delle uova, e c) se le informazioni gli interventi influiscono in modo significativo sui risultati scolastici attesi ed effettivi e sui risultati del mercato del lavoro.
Le nostre ipotesi sono:
- Gli studenti universitari hanno lacune nella conoscenza dell'insorgenza dell'infertilità correlata all'età, delle tecnologie di riproduzione assistita e delle iniziative politiche locali relative all'età al matrimonio e alla gravidanza, soprattutto tra gli studenti maschi.
- Essere esposti a informazioni accurate in questi domini porta a un'età ideale/prevista significativamente inferiore al matrimonio e alla gravidanza e una maggiore probabilità attesa di subire il congelamento sociale degli ovociti, subito dopo l'intervento.
- Essere esposti a informazioni accurate in questi ambiti non porta a minori aspettative educative e del mercato del lavoro immediatamente dopo l'intervento tra studenti maschi o femmine, o a differenze significative nella scelta dei moduli, nel punto medio cumulativo (CAP), nello stipendio iniziale e nella condizione occupazionale di studenti universitari nel semestre accademico successivo e sei mesi dopo la laurea, tra studenti maschi e femmine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto conduce uno studio controllato randomizzato che coinvolge 1000 studenti universitari a tempo pieno al NUS. Il processo ha tre fasi.
Nella prima fase, i partecipanti saranno reclutati attraverso gli annunci del campus.
Nella seconda fase, i partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità completeranno un sondaggio online di 30-40 minuti. Il sondaggio include quanto segue:
- un'indagine di base su elementi tra cui età, razza, reddito familiare e provenienza dei genitori,
- una sezione sulla storia degli appuntamenti,
- domande sull'età ideale/prevista al matrimonio, probabilità attesa di sottoporsi al congelamento sociale degli ovuli, fertilità e aspettative educative e professionali,
- una sezione sul benessere mentale,
- un'indagine di sensibilizzazione sull'insorgenza dell'infertilità correlata all'età, tecnologie di riproduzione assistita e iniziative politiche locali relative all'età al matrimonio e alla gravidanza,
- un intervento informativo Un terzo dei partecipanti (333 individui) viene assegnato in modo casuale a ricevere informazioni accurate sugli elementi del sondaggio sulla fertilità legati all'età. Un terzo dei partecipanti (333 individui) viene assegnato in modo casuale a ricevere informazioni accurate sugli elementi del sondaggio relativi alle politiche. Un terzo dei partecipanti (334 persone) riceve una scheda informativa sul diabete a Singapore. I partecipanti sono invitati a leggere attentamente le informazioni,
- domande selezionate da c), che raccoglie dati sull'età prevista dopo l'intervento al matrimonio e sulla fertilità e sulle aspettative di istruzione e carriera, nonché domande sull'utilità o sull'ansia delle domande.
Nella terza fase, le risposte degli studenti sono collegate all'Educational Data Lake gestito da ALSET, Provost's Office, NUS, che raccoglie i dati sulle scelte dei moduli degli studenti (sia all'interno dello stesso indirizzo, sia in un indirizzo diverso all'interno della stessa facoltà o in diversa facoltà) e CAP nel semestre accademico successivo e al conseguimento della laurea, stato di laurea, retribuzione iniziale e condizione occupazionale a sei mesi dalla laurea. Tutti i partecipanti sono informati e questi collegamenti sono menzionati nel modulo di consenso.
Dopo che la raccolta dei dati è stata completata, analizzeremo i dati utilizzando un modello econometrico di differenza nelle differenze. Il nostro modello confronta tre insiemi di variabili dipendenti in diversi momenti:
- Età ideale/prevista al matrimonio e fertilità, probabilità attesa di sottoporsi al congelamento sociale degli ovociti e aspettative educative e di carriera, confrontate prima e immediatamente dopo l'intervento,
- Scelte dei moduli e CAP, confrontate prima del sondaggio e nel semestre accademico successivo e alla laurea, e stato della laurea,
- Stipendio iniziale e stato occupazionale, confrontati tra i gruppi di controllo e di trattamento sei mesi dopo la laurea (regressione multipla piuttosto che modello di differenza nelle differenze)
I risultati vengono confrontati in base a genere, facoltà, aspettative educative e professionali e altre caratteristiche di base, tra cui la storia degli appuntamenti e il benessere mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- National University of Singapore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Laurea NUS a tempo pieno
- Cittadino di Singapore
- 20-24 anni
- Mai stato sposato
- Senza figli e attualmente non in attesa
- Identificarsi come eterosessuale
Criteri di esclusione:
- Studente iscritto a facoltà dove il Preside non ha provveduto al nulla osta all'assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
Riceve una scheda informativa sul diabete a Singapore
|
Vengono fornite le seguenti informazioni: Fattori di rischio e trattamento del diabete Politiche relative al diabete |
|
Sperimentale: Informazioni relative alla fertilità
Riceve informazioni accurate sulla fertilità correlata all'età
|
Vengono fornite le seguenti informazioni: Età e fertilità Percentuali di successo della fecondazione in vitro ed effetti collaterali |
|
Sperimentale: Informazioni relative alla politica
Riceve informazioni accurate sulle iniziative politiche locali relative all'età al matrimonio e alla gravidanza
|
Vengono fornite le seguenti informazioni: Sussidi per il trattamento della tecnologia di riproduzione assistita Altre politiche relative alla fertilità |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età ideale al matrimonio (sia se stessi che futuro coniuge), prima nascita e numero di figli
Lasso di tempo: Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Durante il rilevamento iniziale: Continuo
|
Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
|
Età prevista al matrimonio (sia proprio che futuro coniuge), prima nascita e numero di figli
Lasso di tempo: Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Durante il sondaggio iniziale: probabilità percentuale continua per le seguenti età A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
|
Probabilità prevista di sottoporsi al congelamento sociale degli ovuli (solo per le donne intervistate)
Lasso di tempo: Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Durante il sondaggio iniziale: percentuale continua di possibilità di congelamento sociale delle uova se disponibile alle seguenti età: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di istruzione attesi (sia se stessi che futuro coniuge)
Lasso di tempo: Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Durante il sondaggio iniziale: Probabilità percentuale continua: A. Inferiore alla laurea di primo livello B. Laurea di primo livello o superiore C. Laurea di secondo livello o superiore D. Laurea di dottorato o superiore |
Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
|
Guadagni attesi (sia se stessi che futuro coniuge)
Lasso di tempo: Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Durante la rilevazione iniziale: Continuo alle seguenti età: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
|
Previsto stato di lavoro a tempo pieno
Lasso di tempo: Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Durante il sondaggio iniziale: probabilità percentuale continua per le seguenti età A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
|
Occupazione prevista (autonoma) all'età di 35 anni
Lasso di tempo: Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Durante il sondaggio iniziale: Probabilità percentuale continua: A. Casalinga a tempo pieno B. Manager o amministratore in una società privata C. Manager o amministratore nel settore pubblico/istruzione D. Professionista senza titolo di dottorato (ad es. ingegnere, architetto, contabile, assistente sociale, insegnante) E. Professionista con titolo di dottorato o equivalente (avvocato, medico, scienziato, professore universitario) F. Vendite (es. agente assicurativo, immobiliare) G. Altro (es. piccolo imprenditore, ecc.) |
Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
|
Contributo previsto per le faccende domestiche e per la cura dei figli se sposato con figli piccoli
Lasso di tempo: Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Durante il rilevamento iniziale: Percentuale continua
|
Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
|
Utilità e ansia per le informazioni presentate
Lasso di tempo: Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
Durante il sondaggio iniziale: fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, assolutamente d'accordo
|
Entro un anno e due anni dall'indagine iniziale
|
|
Media cumulativa dei punti (CAP)
Lasso di tempo: Entro due anni e sei anni dall'indagine iniziale
|
Misurato nel semestre accademico successivo e alla laurea
|
Entro due anni e sei anni dall'indagine iniziale
|
|
Scelte del modulo
Lasso di tempo: Entro due anni e sei anni dall'indagine iniziale
|
Sia all'interno della stessa specializzazione, sia in una diversa specializzazione all'interno della stessa facoltà o in una diversa facoltà, nel semestre accademico successivo e alla laurea
|
Entro due anni e sei anni dall'indagine iniziale
|
|
Laurea e lode
Lasso di tempo: Entro sei anni dall'indagine iniziale
|
Se laureato e classe di onori
|
Entro sei anni dall'indagine iniziale
|
|
Condizione occupazionale a sei mesi dalla laurea
Lasso di tempo: Entro sei anni dall'indagine iniziale
|
Se impiegato, stato a tempo pieno
|
Entro sei anni dall'indagine iniziale
|
|
Stipendio iniziale
Lasso di tempo: Entro sei anni dall'indagine iniziale
|
Continuo
|
Entro sei anni dall'indagine iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Poh Lin Tan, PhD, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2020-362
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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